चीन औषध प्रशासन: चीन जगातील दुसऱ्या क्रमांकाची सर्वात मोठी वैद्यकीय उपकरणांची बाजारपेठ बनली आहे

2023 राष्ट्रीय वैद्यकीय उपकरण सुरक्षा जागरूकता सप्ताह 10 तारखेला बीजिंगमध्ये सुरू करण्यात आला.चायना ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (CFDA) चे उपसंचालक Xu Jinghe यांनी लॉन्चिंग समारंभात खुलासा केला की अलिकडच्या वर्षांत, चीनच्या वैद्यकीय उपकरण नियामक कामात मोठी प्रगती झाली आहे, वैद्यकीय उपकरण उद्योग तेजीत आहे, अनेक उच्च श्रेणीतील वैद्यकीय उपकरणांना मान्यता देण्यात आली आहे. आणि सूचीबद्ध केले आहे, आणि सार्वजनिक आरोग्य अधिकार आणि हितसंबंधांचे अधिक चांगले संरक्षण केले गेले आहे. 2022 मध्ये, चीनचा वैद्यकीय उपकरण मुख्य व्यवसाय महसूल 1.3 ट्रिलियन युआनवर पोहोचला, ज्यामुळे जगातील दुसरी सर्वात मोठी बाजारपेठ बनली.

असे समजले जाते की 2014 मध्ये, राज्य औषध प्रशासनाने नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) विशेष मान्यता प्रक्रिया जारी केली आणि त्याच वर्षाच्या डिसेंबरमध्ये, पहिल्या नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांना सूचीसाठी मान्यता देण्यात आली.आत्तापर्यंत, राज्य औषध प्रशासनाने 217 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांना मान्यता दिली आहे आणि मान्यताप्राप्त उत्पादनांमध्ये हेवी आयन थेरपी प्रणाली, प्रोटॉन थेरपी प्रणाली, सर्जिकल रोबोट, कृत्रिम रक्तवाहिन्या इत्यादीसारख्या उच्च दर्जाच्या वैद्यकीय उपकरणांचा समावेश आहे, ज्यामध्ये प्रमाण आणि गुणवत्तेच्या बाबतीत दुप्पट पीक घेतले.

वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांच्या पुनरावलोकनामध्ये, राज्य औषध प्रशासनाने वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनाच्या गुरुत्वाकर्षणाचे केंद्र उत्पादन संशोधन आणि विकासाच्या टप्प्यावर स्थलांतरित करण्यासाठी एक कार्यरत यंत्रणा स्थापित केली आहे, मुख्य तंत्रज्ञान, मुख्य सामग्री, यामधील संभाव्य प्रगतीवर लक्ष केंद्रित केले आहे. स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारांसह मुख्य घटक आणि उत्पादने, आणि प्रमुख मूलभूत तंत्रज्ञानाच्या संशोधन आणि विकासाला मार्गदर्शन आणि गती देण्यासाठी आगाऊ हस्तक्षेप करणे, जेणेकरून चीनच्या उच्च-अंतिम वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रगतीला चालना मिळावी. यशदेशांतर्गत “ब्रेन पेसमेकर”, 5.0T चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग सिस्टीम, तृतीय-पिढीचे कृत्रिम हृदय आणि इतर उत्पादने सतत सूचीबद्ध केली जातात, उच्च-श्रेणी वैद्यकीय उपकरणांमध्ये देशांतर्गत प्रगती साध्य करण्यासाठी, काही उत्पादने आयातीवर गंभीरपणे अवलंबून आहेत या परिस्थितीचे निराकरण करण्यासाठी.

Xu Jinghe ने सादर केले, सध्या, चीनने "वैद्यकीय उपकरणांचे पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन नियम" एकंदर नेता म्हणून तयार केले आहे, 13 संबंधित सहाय्यक नियम, 140 पेक्षा जास्त मानक दस्तऐवज, 500 पेक्षा जास्त नोंदणी तांत्रिक पुनरावलोकन मार्गदर्शक तत्त्वे संपूर्ण समर्थनासाठी वैद्यकीय उपकरण व्यवस्थापन नियामक प्रणालीचे जीवन चक्र;90% पेक्षा जास्त आंतरराष्ट्रीय मानकांच्या सुसंगततेसह 1937 वैद्यकीय उपकरण मानक जारी केले;आणि अनेक विभागांच्या सहकार्याने, कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरणे आणि बायोमटेरियलसाठी 2 नावीन्यपूर्ण सहकार्य प्लॅटफॉर्मची स्थापना;यांग्त्झी नदी डेल्टा आणि ग्रेटर बे एरियामध्ये दोन वैद्यकीय उपकरण पुनरावलोकन आणि तपासणी उपकेंद्रे आणि 7 वैद्यकीय उपकरण नवकल्पना सेवा केंद्रे स्थापन करणे आणि औद्योगिक नवकल्पना आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाच्या चैतन्यला सतत चालना देणे.

"भविष्यात, आम्ही औद्योगिक नवकल्पना आणि विकासाला गती देण्यासाठी वैद्यकीय उपकरण नियामक वैज्ञानिक संशोधनाच्या वापरास प्रोत्साहन देत राहू."जू जिंगे म्हणाले.

Hongguan आपल्या आरोग्याची काळजी घ्या.

अधिक Hongguan उत्पादन → पहाhttps://www.hgcmedical.com/products/

वैद्यकीय उपभोग्य वस्तूंच्या काही गरजा असल्यास, कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.

hongguanmedical@outlook.com