चीन औषध प्रशासन: चीन जगातील दुसर्‍या क्रमांकाची वैद्यकीय डिव्हाइस बाजारपेठ बनली

2023 चा राष्ट्रीय वैद्यकीय डिव्हाइस सुरक्षा जागरूकता सप्ताह 10 रोजी बीजिंगमध्ये सुरू झाला. चायना ड्रग अ‍ॅडमिनिस्ट्रेशनचे डेप्युटी डायरेक्टर (सीएफडीए), झू जिंगे यांनी प्रक्षेपण समारंभात उघड केले की अलिकडच्या वर्षांत चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या नियामक कार्याने मोठी प्रगती केली आहे, वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योग भरभराट होत आहे, बर्‍याच उच्च-वैद्यकीय उपकरणांना मान्यता देण्यात आली आहे. आणि सूचीबद्ध, आणि सार्वजनिक आरोग्य हक्क आणि हितसंबंध अधिक चांगले रक्षण केले गेले आहेत.

हे समजले आहे की २०१ 2014 मध्ये, राज्य औषध प्रशासनाने नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) विशेष मंजुरी प्रक्रिया जारी केली आणि त्याच वर्षाच्या डिसेंबरमध्ये प्रथम नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण सूचीसाठी मंजूर केले. आत्तापर्यंत, राज्य औषध प्रशासनाने 217 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादनांना मान्यता दिली आहे आणि मंजूर उत्पादनांमध्ये हेवी आयन थेरपी सिस्टम, प्रोटॉन थेरपी सिस्टम, सर्जिकल रोबोट, कृत्रिम रक्तवाहिन्या इ. सारख्या अनेक उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांचा समावेश आहे. प्रमाण आणि गुणवत्तेच्या बाबतीत दुहेरी कापणी गाठली.

वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादनांच्या पुनरावलोकनात, राज्य औषध प्रशासनाने वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनाच्या गुरुत्वाकर्षणाचे केंद्र उत्पादन संशोधन आणि विकासाच्या टप्प्यावर बदलण्यासाठी कार्यकारी यंत्रणा स्थापित केली आहे, की की तंत्रज्ञान, मुख्य सामग्रीमधील संभाव्य प्रगतींवर लक्ष केंद्रित केले आहे. मुख्य घटक आणि स्वतंत्र बौद्धिक मालमत्ता हक्क असलेले उत्पादने आणि की मुख्य तंत्रज्ञानाच्या संशोधन आणि विकासास मार्गदर्शन करण्यासाठी आणि गती वाढविण्यासाठी आगाऊ हस्तक्षेप करणे, जेणेकरून चीनच्या उच्च-एंड मेडिकल डिव्हाइसच्या यशस्वीतेस प्रोत्साहित करण्यासाठी मुख्य सामन्यात पुढाकार घेऊन पुढाकार घ्या. ब्रेकथ्रू. घरगुती “ब्रेन पेसमेकर”, .0.० टी मॅग्नेटिक रेझोनान्स इमेजिंग सिस्टम, तृतीय-पिढीतील कृत्रिम हृदय आणि इतर उत्पादने सूचीबद्ध आहेत, उच्च-एंड मेडिकल डिव्हाइसमध्ये घरगुती प्रगती साध्य करण्यासाठी काही उत्पादने आयातीवर गंभीरपणे अवलंबून आहेत.

झू जिंगे यांनी सध्या चीनने “वैद्यकीय उपकरणांचे पर्यवेक्षण व व्यवस्थापन नियम” तयार केले आहेत, एकूण नेता म्हणून, १ Redulation संबंधित सहाय्यक नियम, १ 140० हून अधिक मानदंड दस्तऐवज, संपूर्ण नोंदणी तांत्रिक पुनरावलोकन मार्गदर्शक तत्त्वे संपूर्ण समर्थनासाठी तांत्रिक पुनरावलोकन मार्गदर्शक तत्त्वे वैद्यकीय डिव्हाइस व्यवस्थापन नियामक प्रणालीचे जीवन चक्र; 90%पेक्षा जास्त आंतरराष्ट्रीय मानकांच्या सुसंगततेसह 1937 वैद्यकीय डिव्हाइस मानक जारी केले; आणि एकाधिक विभागांच्या सहकार्याने, कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरणे आणि बायोमेटेरियल्ससाठी 2 इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्मची स्थापना; यांग्त्झी नदी डेल्टा आणि ग्रेटर बे एरिया आणि 7 मेडिकल डिव्हाइस इनोव्हेशन सर्व्हिस स्टेशनमध्ये दोन वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि तपासणी उप-केंद्र स्थापित करा आणि औद्योगिक नावीन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाचे चैतन्य सतत उत्तेजन द्या.

“भविष्यात आम्ही औद्योगिक नाविन्यपूर्ण आणि विकासास गती जोडण्यासाठी वैद्यकीय डिव्हाइस नियामक वैज्ञानिक संशोधनाच्या अनुप्रयोगास प्रोत्साहन देत राहू.” झू जिंगे म्हणाले.

हाँगगुआन आपल्या आरोग्याची काळजी घेतो.

अधिक हॉंगगुआन उत्पादन पहा →https://www.hgcmedical.com/products/

जर वैद्यकीय समूहांच्या काही गरजा असतील तर कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.

hongguanmedical@outlook.com