सीएमएसने पूर्वीच्या ब्रेकथ्रू डिव्हाइस कव्हरेजचा मार्ग प्रस्तावित केला आहे

डायव्ह अंतर्दृष्टी:
डिव्हाइस निर्माते आणि रुग्ण वकिलांनी नवीन वैद्यकीय तंत्रज्ञानाच्या प्रतिपूर्तीसाठी वेगवान मार्गासाठी सीएमएसला दबाव आणला आहे. स्टॅनफोर्ड युनिव्हर्सिटीमधील स्टॅनफोर्ड बायर्स सेंटर फॉर बायोडिझाईनच्या संशोधनानुसार, अन्न व औषध प्रशासनाच्या मंजुरीनंतरही ब्रेकथ्रू मेडिकल टेक्नॉलॉजीजला अर्धवट मेडिकेअर कव्हरेज मिळविण्यासाठी पाच वर्षांहून अधिक कालावधी लागतात.

नवीन सीएमएस प्रस्तावाचे उद्दीष्ट काही एफडीए-नियुक्त केलेल्या ब्रेकथ्रू डिव्हाइसवर मेडिकेअर लाभार्थींसाठी पूर्वीचे प्रवेश सुलभ करणे आहे जे अंतर अस्तित्त्वात असल्यास पुरावा विकासास प्रोत्साहित करते.

टीसीईटी योजनेत उत्पादकांना विशिष्ट प्रश्नांची उत्तरे देण्यासाठी तयार केलेल्या अभ्यासाद्वारे पुरावा अंतर सोडविण्यासाठी कॉल केले जाते. तथाकथित “हेतूसाठी फिट” अभ्यास या प्रश्नांची उत्तरे देण्यासाठी डिझाइन, विश्लेषण योजना आणि योग्य डेटा सोडतील.

या मार्गात सीएमएसचा राष्ट्रीय कव्हरेज निर्धारण (एनसीडी) आणि पुरावा विकास प्रक्रियेसह कव्हरेज वापरेल जे विशिष्ट ब्रेकथ्रू डिव्हाइसची मेडिकेअर प्रतिपूर्ती वेगवान करण्यासाठी करेल, असे एजन्सीने सांगितले.

नवीन मार्गातील ब्रेकथ्रू डिव्हाइससाठी, सीएमएसचे ध्येय एफडीए मार्केट अधिकृततेनंतर सहा महिन्यांत टीसीईटी एनसीडीला अंतिम रूप देणे आहे. एजन्सीने म्हटले आहे की हे कव्हरेज केवळ पुराव्यांच्या पिढीला सुलभ करण्यासाठी पुरेसे लांब आहे ज्यामुळे दीर्घकालीन मेडिकेअर कव्हरेज दृढनिश्चय होऊ शकेल.

टीसीईटी पाथवे लाभ श्रेणी निर्धार, कोडिंग आणि देय पुनरावलोकन समन्वय साधण्यास मदत करेल, असे सीएमएसने सांगितले.

अ‍ॅडव्हॅम्डच्या व्हाइटकर म्हणाले की, गट एफडीए-मान्यताप्राप्त तंत्रज्ञानासाठी त्वरित कव्हरेजला समर्थन देत आहे, परंतु मेडिकेअरला फायदा होईल अशा उदयोन्मुख तंत्रज्ञानासाठी, "वैज्ञानिकदृष्ट्या योग्य क्लिनिकल पुराव्यांच्या आधारे" एक वेगवान कव्हरेज प्रक्रिया स्थापित करण्याचे एक सामान्य लक्ष्य उद्योग आणि सीएमएसने नमूद केले आहे. -समुक्त रूग्ण. ”

मार्चमध्ये, यूएस हाऊसच्या आमदारांनी गंभीर ब्रेकथ्रू प्रॉडक्ट्स कायद्यात रुग्णांची सुनिश्चित केली होती ज्यायोगे सीएमएसने कायमस्वरूपी कव्हरेज निर्धारण विकसित केली आहे.

नवीन मार्गाच्या संदर्भात सीएमएसने तीन प्रस्तावित मार्गदर्शनाची कागदपत्रे जाहीर केली: पुरावा विकासासह कव्हरेज, पुरावा पुनरावलोकन आणि गुडघा ऑस्टियोआर्थरायटीससाठी क्लिनिकल एंडपॉईंट्स मार्गदर्शन. या योजनेवर भाष्य करण्यासाठी जनतेला 60 दिवस आहेत.

(प्रस्तावित कायद्यांवरील पार्श्वभूमीवरील विधानांसह अद्यतने.)