१th व्या सीपीसी नॅशनल कॉंग्रेसपासून, सीपीसी केंद्रीय समितीने कॉम्रेड इलेव्हन जिनपिंग यांच्या मूळ समितीने लोकांच्या आरोग्यास प्राधान्य विकासाच्या रणनीतिक स्थितीत ठेवण्याचा आग्रह धरला आहे आणि लोकांच्या आरोग्याचे संरक्षण लोकांसाठी पक्षाच्या संघर्षाचे एक महत्त्वाचे लक्ष्य बनविले आहे. , ज्याने लोक-केंद्रित विकास विचारसरणी पूर्णपणे दर्शविली आहे. वैद्यकीय उपकरणांचे तांत्रिक पुनरावलोकन, निरोगी चीनच्या बांधकामावरील सरचिटणीस इलेव्हन जिनपिंग यांच्या महत्त्वपूर्ण प्रदर्शनाचे आणि औषधांच्या देखरेखीवरील महत्त्वपूर्ण सूचनांच्या भावनेचे पालन करते, लोक-केंद्रित, संरक्षण आणि मूळच्या सार्वजनिक आरोग्यास प्रोत्साहन देते मूलभूत मार्गदर्शक म्हणून “चार सर्वात कठोर” आवश्यकतांसह मिशन, सुधारणा अधिक सखोल करा आणि सर्व कामांच्या पदोन्नतीला अधिक सखोल करणे उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त झाले. कामाने उल्लेखनीय परिणाम साध्य केले आहेत.
वर्षानुवर्षे, राज्य औषध प्रशासन वैद्यकीय डिव्हाइस तांत्रिक पुनरावलोकन केंद्र (त्यानंतर केंद्र म्हणून संदर्भित) नाविन्यपूर्ण-चालित विकासाचे पालन करणे, नाविन्यास प्रोत्साहित करण्यासाठी प्रणाली तयार करणे आणि सुधारित करणे; मोठ्या राष्ट्रीय प्रकल्पांच्या लँडिंगला प्रोत्साहन देण्यासाठी, “मान” समस्या सोडवण्यावर लक्ष केंद्रित करणे; पुनरावलोकनास आपत्कालीन प्रतिसादाची वैज्ञानिक आणि कार्यक्षम पूर्ण होणे, साथीच्या रोगाचा प्रतिबंध आणि नियंत्रण इत्यादी नवीन मुकुट, “लवकर हस्तक्षेप, एक उपक्रम ए एंटरप्राइझ ए पॉलिसीच्या अंमलबजावणीच्या विविध प्रकारांची अंमलबजावणी करा. मार्गदर्शन, संशोधन आणि पुनरावलोकन दुवा साधण्याची संपूर्ण प्रक्रिया, फार्मास्युटिकल उद्योगाला प्रोत्साहन देण्यासाठी, उच्च स्तरीय वैज्ञानिक आणि तांत्रिक आत्मनिर्भरता आणि आत्मनिर्भरता, लोकांना प्रभावीपणे लोकांना प्रवेश देण्यासाठी आणि नवीन आवश्यकतेसाठी परवडणारी व्यक्तींना प्रभावीपणे भेटण्यासाठी शस्त्रे आणि सामान्य लोकांच्या आरोग्याचे हक्क आणि हितसंबंधांचे प्रभावीपणे संरक्षण करण्यासाठी.
इनोव्हेशन ड्राइव्हचे पालन करा
उद्योगाची स्पर्धात्मकता निरंतर सुधारण्यास मदत करणे
20 व्या सीपीसी नॅशनल कॉंग्रेसच्या अहवालात यावर जोर देण्यात आला आहे की आपण नाविन्यपूर्णतेवर प्रथम ड्रायव्हिंग फोर्स म्हणून आग्रह धरला पाहिजे, नाविन्यपूर्ण-चालित विकासाची रणनीती खोलवर अंमलात आणली पाहिजे, नवीन फील्ड्स आणि विकासाचे नवीन ट्रॅक उघडले पाहिजेत आणि सतत नवीन गती आणि नवीन फायदे आकारले पाहिजेत; उच्च-स्तरीय वैज्ञानिक आणि तांत्रिक आत्मनिर्भरता आणि आत्मनिर्भरतेची प्राप्ती वाढवा आणि राष्ट्रीय रणनीतिक गरजा भागवल्या गेलेल्या, मूळ आणि अग्रगण्य वैज्ञानिक आणि तांत्रिक संशोधन आणि विकास करण्यासाठी शक्ती गोळा करतात, मुख्य मूलभूत तंत्रज्ञानाची लढाई निश्चितपणे जिंकतात. , आणि अनेक रणनीतिक जागतिक आणि अग्रेषित दिसणार्या राष्ट्रीय प्रमुख वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रकल्पांच्या अंमलबजावणीस तसेच सामरिक आणि सर्वसमावेशक वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रकल्पांच्या मालिकेच्या अंमलबजावणीस गती द्या. आम्ही रणनीतिक आणि जागतिक महत्त्व असलेल्या अनेक प्रमुख राष्ट्रीय वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रकल्पांच्या अंमलबजावणीस गती देऊ आणि स्वतंत्र नावीन्यपूर्णतेची क्षमता वाढवू.
20 व्या सीपीसी नॅशनल कॉंग्रेसच्या अहवालात नवीन परिस्थितीत वैद्यकीय उपकरणांच्या नाविन्यपूर्णतेस प्रोत्साहित करण्याची व्यावहारिक दिशा दर्शविली गेली आहे. अलिकडच्या वर्षांत, चीनच्या वैद्यकीय डिव्हाइस विज्ञान आणि तंत्रज्ञानाच्या नाविन्यपूर्ण समर्थनासाठी अद्याप कमकुवत आहे, सूचीबद्ध उत्पादनांची गुणवत्ता आणि वास्तविक परिस्थितीमधील अंतरांची आंतरराष्ट्रीय प्रगत पातळी, औद्योगिक पुनर्रचने आणि तांत्रिक नाविन्यपूर्णतेस प्रोत्साहित करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणे, औद्योगिक सुधारणे, औद्योगिक सुधारणे ध्येय म्हणून स्पर्धात्मकता, नाविन्य आणि देखरेखीची आंतरराष्ट्रीय प्रगत संकल्पना, दीर्घकालीन नियोजन आणि परिस्थिती विश्लेषण आणि संशोधनाच्या नाविन्यपूर्ण आणि विकासाची हळूहळू अंमलबजावणी, नाविन्यपूर्ण प्राधान्य चॅनेल बांधकाम आणि ऑपरेशनच्या गरजा भागविण्यासाठी नाविन्यपूर्ण कामगिरीचे परिवर्तन आणि इतर उपक्रम आणि स्वतंत्र नाविन्यपूर्ण क्षमता वाढविण्यासाठी अनेक रणनीतिक आणि अग्रेषित करणारे राष्ट्रीय प्रमुख प्रकल्प साध्य केले. नाविन्यपूर्ण विकासाच्या परिस्थितीचे विश्लेषण करणे आणि त्यांचा न्याय करणे, नाविन्यपूर्ण कामगिरीच्या परिवर्तनाच्या मागणीची पुष्टी करणे आणि नाविन्यपूर्ण प्राधान्य चॅनेल तयार करणे आणि ऑपरेट करणे यासारख्या पुढाकारांच्या दीर्घकालीन नियोजन आणि हळूहळू अंमलबजावणीमुळे उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त झाले आहेत.
नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या वेगवान सूचीला प्रोत्साहित करणे
२०१ and आणि २०१ In मध्ये, राष्ट्रीय औषध नियामक प्राधिकरणाने नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी विशेष पुनरावलोकन चॅनेल आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी प्राधान्य मंजूरी चॅनेलची स्थापना केली. दोन चॅनेलची स्थापना झाल्यापासून, केंद्राने नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी विशेष पुनरावलोकन प्रक्रियेच्या संबंधित आवश्यकता आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी प्राधान्य मंजुरी प्रक्रियेची अंमलबजावणी केली आहे, नाविन्यपूर्ण पुनरावलोकन कार्यालय आणि प्राधान्य ऑडिट कार्यालय तयार केले आणि पुनरावलोकन प्रक्रिया पूर्ण केली. आणि नाविन्यपूर्ण, उच्च स्तरीय आणि त्वरित क्लिनिकल गरजा असलेल्या वैद्यकीय उपकरणांसाठी रॅपिड रिव्ह्यू चॅनेलचे सिस्टम बांधकाम, जेणेकरून जलद पुनरावलोकन चॅनेलमध्ये नाविन्यपूर्ण आणि वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रवेशास प्रोत्साहन मिळेल. २०२23 च्या अखेरीस, २1१ नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे आणि १88 प्राधान्यीकृत वैद्यकीय उपकरणे ग्रीन चॅनेलच्या माध्यमातून बाजारपेठेत वेगवान ट्रॅक केली गेली आहेत, ज्यात नाविन्यपूर्ण, उच्च-तंत्रज्ञानाची मालिका आणि कार्बन आयन थेरपी सिस्टम, प्रोटॉन सारख्या क्लिनिकली तातडीच्या वैद्यकीय उपकरणांचा समावेश आहे. थेरपी सिस्टम, कृत्रिम हृदय, सर्जिकल रोबोट, एक्स्ट्रॅक्टोरपोरियल झिल्ली ऑक्सिजनेशन (ईसीएमओ) इ. यामुळे संबंधित क्षेत्रातील अंतर प्रभावीपणे भरले आहे आणि उच्च-स्तरीय वैद्यकीय उपकरणांची लोकांची आवश्यकता अधिक चांगली आहे.
नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय डिव्हाइसचे कार्यकारी विभाग आणि वैद्यकीय उपकरणांचे प्राधान्य पुनरावलोकन म्हणून, केंद्राने दोन बाबींच्या अंतर्गत ऑपरेशनचे निकष तयार केले आणि हळूहळू अनुकूलित केले आहे, ज्यात मुख्यत: पुनरावलोकन आवश्यकता परिष्कृत करणे, कार्य पद्धती स्पष्ट करणे आणि तत्त्वांचे एकत्रीकरण समाविष्ट आहे. मते इ. स्वीकारणे त्याच वेळी, केंद्राने “विशेष नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन” आणि “विशेष नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन” जारी केले आहे. त्याच वेळी, केंद्राने "नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या विशेष पुनरावलोकनासाठी घोषणेची माहिती तयार करण्यासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" जारी केली आहेत, जी नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या अर्जासाठी घोषणेची माहिती तयार करणे आणि लिहिण्याची आवश्यकता स्पष्ट करते आणि विशिष्ट मार्गदर्शन प्रदान करते आणि विशिष्ट मार्गदर्शन प्रदान करते अर्जदार आणि आर अँड डी कर्मचार्यांसाठी. कामाच्या प्रक्रियेची सुरळीत अंमलबजावणी सुनिश्चित करण्यासाठी, केंद्राने नाविन्यपूर्ण आणि प्राधान्य वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादनांसाठी संप्रेषण चॅनेल देखील स्थापित केले आहेत आणि संबंधित कामाच्या कार्यक्षम आणि सुव्यवस्थित अंमलबजावणीस प्रोत्साहित करण्यासाठी ऑनलाइन सल्लामसलत व्यासपीठ सेट केली आहे.
नाविन्यपूर्ण पुनरावलोकन आणि प्राधान्य पुनरावलोकनाच्या कार्याची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी वैज्ञानिक आणि निष्पक्ष पुनरावलोकन आणि ऑडिट सुनिश्चित करा, इन्स्ट्रुमेंट रिव्ह्यू सेंटरने संयुक्त पुनरावलोकन आणि ऑडिट यंत्रणा स्थापित केली आहे, जे केंद्राच्या पर्यवेक्षी नेतृत्व, इनोव्हेशन रिव्यू ऑफिस आणि प्राधान्य पुनरावलोकन यांच्या नेतृत्वात आहे. अंमलबजावणीचे कार्यालय. स्टेट ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन डिव्हिजन ऑफ मेडिकल डिव्हाइस नोंदणी, इन्स्ट्रुमेंटेशन रिव्ह्यू सेंटर, चीनी बायोमेडिकल अभियांत्रिकी सोसायटी, चिनी सोसायटी फॉर बायोमेटेरियल्स संबंधित कर्मचारी या दोन कार्यालयांचे सदस्य या कामाच्या सदस्यांच्या रूपात आयोजित केले जातील. पुनरावलोकन आणि ऑडिट मीटिंग्ज, सामूहिक संशोधन आणि निर्णय घेण्याच्या दृष्टीने आणि संबंधित मुद्द्यांचा तज्ञ पुनरावलोकन.
बाह्य तज्ञ संसाधनांचा प्रभावी आणि वैज्ञानिक उपयोग नाविन्यपूर्ण पुनरावलोकन आणि प्राधान्य पुनरावलोकनाच्या कामाची गुणवत्ता सुधारण्यास मदत करते. वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी तज्ञ पूल मार्च २०१ in मध्ये अधिकृतपणे सुरू करण्यात आला होता आणि केंद्राच्या इन्स्ट्रुमेंटल रिव्ह्यू सेंटरने बाह्य तज्ञांच्या व्यवस्थापनासाठी एक सहाय्यक प्रणाली स्थापन केली आहे जी निर्मिती, निवड, दैनंदिन ऑपरेशन आणि पुनरावलोकन तज्ञाची इतर कामे प्रमाणित केली आहे. तलाव. तज्ञ सल्लामसलत बैठकीच्या कारभाराच्या दृष्टीने, तज्ञांसाठी यादृच्छिक अंध निवड यंत्रणा स्थापनेचा शोध लावला आहे, तज्ञ सल्लामसलत बैठकीचे स्वरूप सुधारले, तज्ञांच्या पुनरावलोकनात मानवी हस्तक्षेप शक्य तितक्या मोठ्या प्रमाणात टाळले आणि याची हमी दिली. निष्पक्षता, निःपक्षपातीपणा आणि पुनरावलोकन कार्याची वैज्ञानिक प्रभावीता. सध्या, तज्ञ तलाव गतिशील व्यवस्थापनाखाली आहे आणि तत्त्वानुसार, ते वर्ग III च्या वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल अनुप्रयोगाद्वारे विभागले गेले आहे आणि 17 तज्ञ सल्लागार समित्या स्थापित केल्या आहेत आणि बाह्य तज्ञांच्या 5 बॅचची निवड पूर्ण केली गेली आहे. , एकूण 2,374 बाह्य तज्ञांसह (41 शैक्षणिकशास्त्रज्ञांसह), ज्यामध्ये 119 वैशिष्ट्ये आणि 244 संशोधन दिशानिर्देश आहेत.
आंतरराष्ट्रीय प्रमुख स्तरावर, महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल अनुप्रयोग मूल्यासह स्वतंत्र बौद्धिक मालमत्ता हक्कांसह नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी नाविन्यपूर्ण प्राधान्य उत्पादनांच्या पुनरावलोकनास गती देणे आणि तातडीच्या क्लिनिकल गरजेचे वैद्यकीय उपकरणे, राष्ट्रीय प्रमुख प्रकल्प आणि राष्ट्रीय की आर अँड डी प्रोग्रामद्वारे समर्थित, मानके कमी न करण्याच्या आणि सेवा पुढे हलविण्याच्या तत्त्वानुसार सेंटरने प्राधान्य पुनरावलोकनाची अंमलबजावणी सुरू ठेवली आहे. हे केंद्र नाविन्यपूर्ण प्राधान्य उत्पादनांच्या तांत्रिक पुनरावलोकन प्रक्रियेस अनुकूलित करणे सुरू ठेवते आणि क्लिनिकल, अभियांत्रिकी आणि इतर व्यावसायिक संघांद्वारे व्यापक पुनरावलोकन मते पुढे ठेवून सामूहिक पुनरावलोकनासाठी एक कार्यसंघ तयार करण्यासाठी विविध पुनरावलोकन विभागांमधील वरिष्ठ पुनरावलोकनकर्त्यांवर लक्ष केंद्रित करून वैद्यकीयदृष्ट्या अभिमुख आहे. पुनरावलोकन प्रक्रियेदरम्यान, पुनरावलोकनकर्त्यांना साइटवरील पुनरावलोकनाद्वारे नोंदणी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या पडताळणीत भाग घेण्यासाठी पाठविले जाते, जेणेकरून उद्दीष्ट आणि सर्वसमावेशकपणे नाविन्यपूर्ण आणि प्राधान्यकृत उत्पादने समजून घ्या आणि अधिक वैज्ञानिक आणि वाजवी पुनरावलोकन मते पुढे आणतील. याव्यतिरिक्त, हे वैधानिक पुनरावलोकनाच्या वेळेच्या मर्यादेच्या तुलनेत उत्पादनाच्या पुनरावलोकनाच्या वेळेचे प्रभावी शॉर्टिंग साकार करण्यासाठी प्रकल्प व्यवस्थापन आणि गुणवत्ता नियंत्रणामधील पर्यवेक्षण यंत्रणा देखील एकत्र करते.
क्लिनिकल गरजा भागवलेल्या नाविन्यपूर्ण कामगिरीच्या परिवर्तनास प्रोत्साहन देणे
नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या सूची प्रक्रियेतील क्लिनिकल मूल्यांकन हा एक महत्त्वपूर्ण नियामक दुवा आहे. अलिकडच्या वर्षांत, केंद्राने वैद्यकीय उपकरणांच्या नैदानिक मूल्यांकनाच्या क्षेत्रात कामाची मालिका केली आहे, हळूहळू पुनरावलोकन संकल्पना, वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल मूल्यांकनाची आवश्यकता आणि क्लिनिकल डेटाचे स्रोत समृद्ध केले आणि विस्तृत केले, बरेच निराकरण केले, बरेच निराकरण केले. क्लिनिकल चाचण्या कशी चालवायची आणि क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी नवीन पद्धती आणि साधने कशी तयार करावीत यासारखे मुख्य मुद्दे आणि मुळात एक वैज्ञानिक क्लिनिकल मूल्यांकन कल्पना तयार केली. विशिष्ट उत्पादनांच्या पुनरावलोकनात, विविध उत्पादनांच्या क्लिनिकल मूल्यांकनाचा मार्ग मुळात नियामक एजन्सी आणि उद्योगात एकमत झाला आहे आणि उत्पादन नोंदणी आणि परवाना बदल प्रकल्पांमधील क्लिनिकल चाचण्यांचे प्रमाण वाजवी स्तरावर आहे.
अलिकडच्या वर्षांत क्लिनिकल मूल्यांकनाच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी एक प्रमाणित प्रणाली तयार करणे, केंद्राने क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी आंतरराष्ट्रीय समन्वय दस्तऐवज तयार केले आहेत आणि त्यांना चीनच्या मूलभूत दस्तऐवजांमध्ये समतुल्य रूपांतरित केले आहे आणि क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी 8 सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वे आणि 22 शिफारस केलेले मार्ग तयार केले आहेत, जे सर्वसमावेशकपणे कव्हर करतात क्लिनिकल मूल्यांकन क्षेत्रातील मुख्य मुद्दे. दरम्यान, "क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वे-विविध प्रकारच्या उत्पादनांच्या क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे-विविध प्रकारच्या उत्पादनांच्या क्लिनिकल मूल्यांकनाचे मुख्य मुद्दे" या तीन-स्तरीय तांत्रिक पुनरावलोकन मानकीकरण प्रणालीची स्थापना केली गेली आहे. ? सध्या, सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वांच्या आधारे, क्लिनिकल मूल्यांकनाच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी विविध प्रकारच्या उत्पादनांच्या क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी 70 हून अधिक मार्गदर्शक तत्त्वे आणि 400 हून अधिक मुख्य मुद्दे तयार केले गेले आहेत, जे मुळात उत्पादनांच्या विस्तृत कव्हरेजची जाणीव आहे जे उत्पादनांच्या व्यापक कव्हरेजची जाणीव आहे. वैद्यकीय उपकरणांच्या वर्गीकरण कॅटलॉगच्या तीन-स्तरीय कॅटलॉग अंतर्गत वैद्यकीयदृष्ट्या मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे आणि उत्पादनांच्या स्पष्ट व्याप्तीसह वैद्यकीय उपकरणांचे क्लिनिकल मूल्यांकन प्राप्त करणे, मूल्यांकन आणि विशिष्ट मूल्यांकन आवश्यकतेचा स्पष्ट मार्ग, जो मूलभूत मार्गदर्शक तत्त्वे प्रदान करतो जो मूलभूत मार्गदर्शक तत्त्वे प्रदान करतो नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल चाचण्यांचे आयोजन. हे क्लिनिकल चाचण्या करण्यासाठी नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी मूलभूत मार्गदर्शक सूचना प्रदान करते.
क्लिनिकल वापरासाठी नाविन्यपूर्ण उत्पादनांची प्रवेशयोग्यता वाढविणार्या नाविन्यपूर्ण उत्पादनांची प्रवेशयोग्यता वाढविणे ही गंभीर जीवघेणा रोग असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांच्या गरजा भागविण्यासाठी एक महत्त्वाचा दुवा आहे. केंद्राने या क्षेत्रातील महत्त्वाच्या मुद्द्यांकडे लक्ष देणे चालू ठेवले आहे आणि संबंधित अंमलबजावणी उपक्रम प्रस्तावित केले आहेत. उदाहरणार्थ, केंद्राने वैद्यकीय उपकरणांच्या सशर्त मंजुरीवर संशोधन केले आहे, उत्पादनांच्या जोखमीचे आणि फायद्याचे विस्तृत मूल्यांकन केले आहे आणि सशर्त मंजुरीसाठी आवश्यकतेचे परिष्कृत केले आहे, गंभीर जीवन-धमकीच्या आजारांवर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्या वैद्यकीय उपकरणांच्या सशर्त मंजुरीस प्रोत्साहित केले आहे. आणि ज्यासाठी शक्य तितक्या लवकर कोणतेही प्रभावी उपचार उपलब्ध नाहीत; क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये वैद्यकीय उपकरणांच्या वापराच्या विस्तारावरही संशोधन केले गेले आहे, क्लिनिकल चाचण्या वाढविण्याच्या आवश्यकता स्पष्ट केल्या आहेत आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल वापरास प्रोत्साहित केले आहे जे गंभीर जीवघेणा रोगांच्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणार्या गंभीर जीवघेणा रोगांच्या उपचारांसाठी वापरल्या जातात ज्यासाठी तेथे आहे. कोणतेही प्रभावी उपचार नाही. गंभीर जीवघेणा रोगांवर उपचार करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल वापरास प्रोत्साहित करण्यासाठी ज्यासाठी उपचारांचे कोणतेही प्रभावी साधन नाही आणि सार्वजनिक वापराच्या सुरक्षिततेची हमी देताना क्लिनिकल उपचारांसाठी विशिष्ट रूग्णांच्या तातडीच्या गरजा पूर्ण करणे शक्य आहे. वैद्यकीय उपकरणे; बोआओ लेचेंगमध्ये रिअल-वर्ल्ड डेटा लागू करण्याच्या पायलटचे कार्य हळूहळू पुढे ढकलण्यासाठी, क्लिनिकल मूल्यांकन पद्धतींचा शोध घ्या आणि उत्पादन नोंदणीसाठी वास्तविक-जगातील डेटा वापरण्याचा मार्ग सक्रियपणे एक्सप्लोर करा. वरील पुढाकारांना प्रतिसाद म्हणून, त्याने वैद्यकीय उपकरणांच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या सशर्त मंजुरीसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे, वैद्यकीय उपकरणांसाठी (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) वास्तविक-जगातील डेटाचे क्लिनिकल मूल्यांकन करण्यासाठी तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वे तयार केली आहेत आणि तयार केल्या आहेत आणि तयार करण्यात भाग घेतला आहे. वैद्यकीय उपकरणे
एकाग्र प्रयत्नांवर आग्रह धरा
“मान” समस्या सोडवण्यावर लक्ष केंद्रित करा
सरचिटणीस इलेव्हन जिनपिंग यांनी मुख्य कोर तंत्रज्ञानास मोठे महत्त्व दिले आहे. त्यांनी यावर जोर दिला की आपण मुख्य तंत्रज्ञानाच्या संशोधनावर लक्ष केंद्रित केले पाहिजे, असंख्य औषधे, वैद्यकीय उपकरणे, वैद्यकीय उपकरणे, लस आणि “मान” समस्येच्या इतर क्षेत्रांच्या निराकरणाला गती दिली पाहिजे; चीनच्या हाय-एंड मेडिकल उपकरणांच्या शॉर्ट बोर्डची गती वाढविण्यासाठी, मुख्य तंत्रज्ञान संशोधन, या तांत्रिक उपकरणातील अडथळ्यांना गती वाढवा आणि स्वतंत्र आणि नियंत्रित करण्यायोग्य उच्च-एंड वैद्यकीय उपकरणांची जाणीव करा; मूलभूत संशोधन आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नाविन्यपूर्ण क्षमता वाढविणे आणि बायोमेडिकल उद्योगाच्या विकासाचे जीवन आपल्या स्वत: च्या हातात दृढपणे ठेवण्यासाठी. मूलभूत संशोधन आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नाविन्यपूर्ण क्षमता वाढवणे, बायोमेडिकल उद्योगाच्या विकासाचे जीवन आपल्या स्वत: च्या हातात दृढपणे.
वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रातील “मान” समस्येचे निराकरण करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनाने नाविन्यपूर्ण संसाधनांच्या एकत्रीकरणावर लक्ष केंद्रित करून तीन मुख्य मुद्दे ओळखले आहेत, कार्य मोडमधील नाविन्य, संशोधन सुरू करण्यासाठी मुख्य मुद्द्यांमधील ब्रेकथ्रू संबंधित अंमलबजावणी उपक्रम अग्रेषित करा. नाविन्यपूर्ण संसाधनांच्या समाकलनात, पुनरावलोकन संसाधनांच्या एकत्रिततेवर आधारित, संयुक्त सरकार, उद्योग, शैक्षणिक संस्था, सर्व पक्षांच्या संशोधन आणि वापर, कृत्रिम बुद्धिमत्ता आणि बायोमेटेरियल्स या क्षेत्रात नाविन्य आणि सहकार्याचे मुक्त आणि सामायिकरण तयार करणे; वर्क मॉडेलच्या नाविन्यपूर्णतेमध्ये, संशोधन, गुरुत्वाकर्षण केंद्राच्या पुनरावलोकनास हळूहळू उत्पादन विकासाच्या टप्प्यावर, वैद्यकीय डिव्हाइस प्री-रिव्यूची अंमलबजावणी; मुख्य मुद्द्यांच्या यशामध्ये, त्वरित परिस्थितीच्या चीनच्या उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांच्या शॉर्ट बोर्डसाठी प्रवेगकांचा चेहरा. मुख्य मुद्द्यांमधून तोडण्याच्या दृष्टीने, चीनमधील उच्च-एंड मेडिकल उपकरणांचे शॉर्ट बोर्ड तयार करण्यासाठी वेगवान करण्याच्या त्वरित परिस्थितीच्या वेळी, सखोल संशोधन आणि घरगुती उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांचे समर्थन केले गेले आहे. आणि काही परिणाम साध्य झाले आहेत.
एक मुक्त आणि सामायिक नाविन्य आणि सहकार्य प्लॅटफॉर्म तयार करणे
वैज्ञानिक आणि तांत्रिक क्रांतीच्या नवीन फेरीच्या सामरिक पुढाकारासाठी आणि संबंधित घरगुती नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या सूचीला प्रोत्साहन देण्यासाठी मुख्य क्षेत्रांवर लक्ष केंद्रित करण्यासाठी, केंद्राने कृत्रिम बुद्धिमत्तेच्या क्षेत्रात एक मुक्त आणि सहयोगी वैद्यकीय उपकरण नावीन्यपूर्ण प्रणाली तयार केली आहे. चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या क्षेत्राच्या विकासाच्या परिस्थितीचे विश्लेषण आणि न्याय करण्याच्या आधारे बायोमेटेरियल्स, वैद्यकीय उपकरणे, वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नावीन्यपूर्ण पर्यवेक्षणासाठी नाविन्य आणि सहकार्य प्लॅटफॉर्म तयार करण्याचा प्रयत्न करीत आहेत, वैज्ञानिक आणि तंत्रज्ञानासाठी एक व्यासपीठ तयार करण्यासाठी उत्पादन परिवर्तन नाविन्य, उपलब्धी परिवर्तन, सरकारी पर्यवेक्षण आणि उत्पादन परिवर्तन. वैद्यकीय उपकरणे, वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नावीन्य आणि उत्पादन परिवर्तन यांच्या वैज्ञानिक देखरेखीसाठी आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नाविन्यपूर्ण परिस्थिती निर्माण करण्यासाठी वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नाविन्यपूर्ण परिस्थिती निर्माण करण्यासाठी एक नाविन्यपूर्ण सहकार व्यासपीठ तयार करण्याचा प्रयत्न करतो.
जुलै २०१ in मध्ये त्याची स्थापना आणि ऑपरेशन असल्याने, कृत्रिम बुद्धिमत्ता मेडिकल डिव्हाइस इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्मने चीनच्या कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय डिव्हाइस तांत्रिक आवश्यकता, चाचणी पद्धती आणि इतर संबंधित मानक प्रणाली यशस्वीरित्या बांधले आहेत आणि “खोल शिक्षणाच्या पुनरावलोकनासाठी मुख्य मुद्दे- मुख्य मार्गदर्शक तत्त्वे- वैद्यकीय उपकरणांसाठी सहाय्यक निर्णय घेण्याचे सॉफ्टवेअर ”,“ न्यूमोनिया सीटी इमेजिंग सहाय्यक निदान आणि मूल्यांकन सॉफ्टवेअर (चाचणी) च्या पुनरावलोकनासाठी मुख्य मुद्दे आणि “कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणी पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे” तयार केली गेली आणि क्रमाने जाहीर केली गेली. एआय मेडिकल डिव्हाइस उद्योगाच्या विकासासाठी आवश्यक मूलभूत हमी प्रदान करून एकामागून एक तत्त्वे तयार केली गेली आहेत आणि एकामागून एक सोडली गेली आहे. याव्यतिरिक्त, व्यासपीठाने मधुमेहाच्या रेटिनोपैथीसाठी फंडस अल्ट्रासाऊंड, न्यूमोनिया, थायरॉईड अल्ट्रासाऊंड इत्यादीसारख्या अनेक रोग क्षेत्राचा समावेश असलेल्या चाचण्यांचे मूळ डेटाबेस यशस्वीरित्या तयार केले आहेत, ग्रीवाच्या सायटोपाथिक प्रतिमा आणि पॅथॉलॉजिकल मायोपियासाठी मल्टीमोडल प्रतिमा सारख्या डेटाबेसचे बांधकाम चालू आहे. एआय उत्पादनांसाठी संग्रह, व्यवस्थापन आणि डेटा वापरण्यासाठी एक मार्ग प्रदान करणे आणि सामायिक करणे.
एप्रिल २०२१ मध्ये त्याची स्थापना झाल्यापासून, बायोमेटेरियल्स इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्मने मार्गदर्शक तत्त्वे तयार करण्यात भाग घेतला आहे, पुनरावलोकन बिंदू आणि विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक आणि उपकरणे, itive डिटिव्ह मॅन्युफॅक्चरिंग, ईसीएमओ उपकरणे आणि वैद्यकीय कॉस्मेटिक सामग्री यासारख्या विविध क्षेत्रांचा समावेश असलेल्या तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वे, ज्याने वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रातील बायोमेटेरियल आणि की तंत्रज्ञानाच्या क्षेत्रात वैज्ञानिक आणि तांत्रिक कामगिरीच्या परिवर्तन आणि अनुप्रयोगास प्रोत्साहन दिले आहे. प्लॅटफॉर्मच्या समर्थनासह, इम्प्लांट्ससाठी पॉलिथर इथर केटोन मटेरियल (पीईके) सारख्या आयात-आधारित कच्च्या मालाच्या स्थानिकीकरणात ब्रेकथ्रू प्रगती केली गेली आहे; सोडियम हायल्यूरोनेट …… नाविन्यपूर्ण उत्पादनांचा अग्रगण्य वर्ग वाढत आहे अशा फायद्याच्या बायोमेडिकल सामग्रीच्या क्षेत्रात चीन आंतरराष्ट्रीय क्षेत्राचे नेतृत्व करीत आहे.
पूर्व-पुनरावलोकन कार्य यंत्रणेची स्थापना एक्सप्लोर करा
वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणालीच्या सुधारणांच्या प्रभावीतेचे सारांश आणि विश्लेषण करण्याच्या आधारे, इंस्ट्रूमेंटल रिव्ह्यू सेंटरने आंतरराष्ट्रीय प्रगत पुनरावलोकन मॉडेलचे बेंचमार्क केले आणि हळूहळू एक नाविन्यपूर्ण पुनरावलोकन कार्य कल्पना तयार केली आणि पुनरावलोकन संसाधनांचा सक्रियपणे शोध घेतला कार्य मॉडेलच्या अग्रेषित चळवळीच्या उत्पादनाच्या विकासाच्या शेवटी. मागील कालावधीत, वैद्यकीय उपकरणाच्या तांत्रिक पुनरावलोकनाची व्यवस्था आणि यांग्त्झी रिव्हर डेल्टा सब-सेंटर आणि बे एरिया जिल्हा केंद्राची तपासणी, नाविन्यपूर्ण प्राधान्य उत्पादन संशोधन आणि विकास, सखोल संशोधन आणि स्क्रीनिंगच्या कार्यक्षेत्रात मार्गदर्शन करण्यासाठी समर्पित उत्पादन विकास पायलटमध्ये लवकर हस्तक्षेप करण्यासाठी संबंधित घरगुती उच्च-अंत, स्वत: ची विकसित उत्पादने, परंतु विशिष्ट प्रक्रियेच्या अंमलबजावणीच्या अग्रेषित शिफ्टच्या गुरुत्वाकर्षणाच्या केंद्राच्या पुनरावलोकनाच्या अभ्यासासह देखील समक्रमित केले, पायलट उत्पादन मूल्यांकन पद्धती, समर्पित डॉकिंग प्रकल्प व्यवस्थापन पद्धती आणि इतर तपशील. २०२२ मध्ये २०२२ मध्ये, सरकार वैद्यकीय उपकरणांचे पुनरावलोकन औपचारिकपणे सुरू करेल, “वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) मुख्य प्रकल्प आणि मुख्य उत्पादनांच्या पुनरावलोकनासाठी सराव कोड”, मुख्य प्रकल्प आणि वैद्यकीय स्क्रीन आउट करेल. की मुख्य तंत्रज्ञान आणि महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल अनुप्रयोग मूल्य असलेले डिव्हाइस आणि लवकर हस्तक्षेप, एक उपक्रम, एक धोरण, संपूर्ण प्रक्रिया मार्गदर्शन आणि संशोधन आणि पुनरावलोकन दुवे द्वारे उत्पादनांच्या नाविन्यपूर्ण संशोधन आणि विकासाच्या प्रारंभिक हस्तक्षेपाच्या पुनरावलोकनाच्या पुनरावलोकनास प्रोत्साहित करा ?
घरगुती उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांच्या संशोधन आणि विकासास समर्थन द्या
चीनची उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणे मुख्य प्रक्रियेच्या मर्यादांच्या काही भागामध्ये अस्तित्त्वात आहेत, संपूर्ण मशीन मॅन्युफॅक्चरिंग पातळी तुलनेने कमी आणि इतर समस्या आहेत. वरील समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी, केंद्र सक्रिय विचार, सक्रिय नियोजन, उद्योगात प्रभुत्व मिळविण्याच्या आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक विकासाच्या अग्रभागी असलेल्या राष्ट्रीय धोरणात्मक गरजा आणि मुख्य प्रक्रिया आणि मुख्य तंत्रज्ञानाचा साठा सतत जमा करीत आहे, जे मुख्य कोरला आधार देते तंत्रज्ञान संशोधन आणि विकास, उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांच्या स्थानिकीकरणाच्या प्रक्रियेच्या प्राप्तीला गती देणे आणि उच्च-एंड वैद्यकीय उपकरणांच्या शॉर्ट बोर्डसाठी वेग वाढवणे. आम्ही वैद्यकीय उपकरणे कच्च्या मालाच्या “चोक पॉईंट” च्या सध्याच्या परिस्थितीबद्दल सखोल संशोधन करू, ईसीएमओ, लिक्विड-फ्री हेलियम चुंबकीय अनुनाद, स्वतंत्रपणे विकसित केलेल्या कोर घटकांसह उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांना आधार वाढवा, इ. आणि संशोधन आणि सक्रिय संप्रेषणाचे विविध प्रकार करा. 2022, प्रथम घरगुती विकसित प्रोटॉन थेरपी सिस्टम, चुंबकीय-लिक्विड लेव्हिटेशन तंत्रज्ञानासह प्रथम रोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणे आणि चुंबकीय-लिक्विड लेव्हिटेशन तंत्रज्ञानासह प्रथम रोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणे घरगुती बाजारात विकसित केली जातील. चुंबकीय लिक्विड सस्पेंशन तंत्रज्ञानाचा वापर करून इम्प्लान्टेबल डावा वेंट्रिक्युलर असिस्ट सिस्टमला मंजुरी दिली जाईल आणि मार्केटिंग केली जाईल आणि कार्बन आयन थेरपी सिस्टमने त्याचे परिवर्तन आणि श्रेणीसुधारित केले असेल; २०२23 मध्ये, तीन घरगुती उत्पादित ईसीएमओ उपकरणे उत्पादने मंजूर आणि विकल्या जातील आणि चीनमधील उच्च-एंड वैद्यकीय उपकरणांच्या छोट्या बोर्डांच्या समस्येचे निराकरण निरंतर आणि प्रभावी पद्धतीने केले जाईल.
प्रथम लोकांचे पालन
साथीच्या रोगाचा प्रतिबंध आणि नियंत्रणाचे रक्षण करण्यासाठी सर्व प्रयत्न
डिसेंबर 2019 मध्ये, अचानक नवीन मुकुट साथीने लोकांच्या जीवन आणि आरोग्याच्या सुरक्षिततेस गंभीरपणे धमकी दिली. सरचिटणीस इलेव्हन जिनपिंग यांनी साथीच्या रोगाच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी महत्त्वपूर्ण सूचना दिल्या. राज्य औषध प्रशासनाच्या पक्षाच्या गटाच्या मजबूत नेतृत्वाखाली, वैद्यकीय उपकरणांचे तांत्रिक पुनरावलोकन, नवीन युगातील चिनी वैशिष्ट्यांसह इलेव्हन जिनपिंग यांनी समाजवादाचा विचार करून, “चार सर्वात कठोर” च्या आवश्यकतांची अंमलबजावणी केली, “युनिफाइड कमांड,“ युनिफाइड कमांड ”च्या तत्त्वांनुसार“ युनिफाइड कमांड, लवकर हस्तक्षेप, वैज्ञानिक मान्यता ”आणि“ चार सर्वात कठोर ”आवश्यकतानुसार लोकांचे जीवन सुरक्षा आणि आरोग्य प्रथम स्थान देण्याचे तत्व. , लवकर हस्तक्षेप, साइटवरील पुनरावलोकन आणि वैज्ञानिक मंजुरी ”आणि उत्पादनाची सुरक्षा, प्रभावीपणा आणि नियंत्रित गुणवत्ता सुनिश्चित करण्याची आवश्यकता, आम्ही उच्च गुणवत्तेसह आपत्कालीन पुनरावलोकन कार्य पूर्ण केले आहे, ज्याने साथीच्या रोगाच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी प्रभावी हमी दिली आहे. ?
आपत्कालीन पुनरावलोकन बिंदू जारी करणे
साथीच्या उद्रेकानंतर, राज्य औषध प्रशासनाने (एसडीए) प्रथमच वैद्यकीय उपकरणांसाठी आपत्कालीन मंजुरी प्रक्रिया सुरू केली आणि आपत्कालीन मंजुरीमध्ये समाविष्ट करण्याच्या उत्पादनांची व्याप्ती निश्चित केली. शक्य तितक्या लवकर आणि बाजारात यशस्वीरित्या नोंदणीकृत, महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मक विकसित करण्यासाठी उत्पादकांना समर्थन देण्यासाठी, उत्पादन विकास आणि नोंदणीचे मार्गदर्शन करण्यासाठी वेळेवर मार्गदर्शन दस्तऐवज जारी करणे विशेषतः महत्वाचे आहे. संबंधित साहित्य गोळा करण्याच्या आणि तज्ञांची मते मागवण्याच्या आधारावर, इन्स्ट्रुमेंटल रिव्ह्यू (सीआयआर) केंद्राने संशोधन केले आणि तयार केले आणि जागतिक स्तरावर “2019 कादंबरी कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक acid सिड डिटेक्शन अभिकर्मकांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी मुख्य मुद्दे” आणि “की“ की ” 2019 च्या कादंबरीच्या नोंदणीच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी मुद्दे कोरोनाव्हायरस प्रतिजन/अँटीबॉडी डिटेक्शन अभिकर्मक ”, ज्याचा हेतू घोषित माहिती तयार करण्यात अर्जदारांना मार्गदर्शन प्रदान करण्याचा आहे, पुनरावलोकनाची गुणवत्ता सुनिश्चित करा आणि नवीन कोरोनाव्हायरस चाचणीच्या मंजुरीला वेगवान करा. महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणात वापरा. बाजारात नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मक तांत्रिक आधार प्रदान करतात. साथीच्या काळात, न्यू कोरोनाव्हायरस (2019-एनसीओव्ही) प्रतिजैविक शोध अभिकर्मकांच्या नोंदणीच्या पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे, न्यूमोनिया सीटी इमेजिंग सहाय्यक निदान आणि मूल्यांकन सॉफ्टवेअर (ट्रायल) च्या पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे, एक्स्ट्राकोर्पोरियल झिल्ली ऑक्सिजनेशन (ईसीएमओ) डिव्हाइसच्या पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे , आणि इतर महत्त्वपूर्ण मार्गदर्शक कागदपत्रे तयार केली गेली आहेत आणि एपिडिमिकच्या परिस्थितीनुसार सोडली गेली आहेत, जी तांत्रिक पुनरावलोकन आणि एंटरप्राइझच्या उत्पादनांच्या संशोधन आणि विकासासाठी प्रभावी मार्गदर्शक तत्त्वे प्रदान करतात.
आपत्कालीन पुनरावलोकन आयोजित करणे
ऑर्डरवर जा आणि भारी ओझे घ्या. राज्य औषध प्रशासनाने आपत्कालीन मंजुरी प्रक्रिया सुरू केल्यानंतर, सेंटर फॉर इंस्ट्रूमेंटल रिव्ह्यू (एसआयसीआर) तातडीने आपत्कालीन पुनरावलोकन कार्य अंमलात आणत आहे, विज्ञान आणि उच्च कार्यक्षमतेची वैशिष्ट्ये हायलाइट करीत आहे आणि उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवत आहे. उत्पादन सुरक्षा आणि प्रभावी मूल्यांकन मॉडेलच्या वैज्ञानिक बांधकामांद्वारे, आम्ही विविध नवीन उत्पादनांच्या पुनरावलोकनाच्या आवश्यकतेबद्दल अचूक निर्णय घेतो, तपासणी, सिस्टम मूल्यांकन आणि त्रिपक्षीय मुद्द्यांच्या पुनरावलोकनासह कार्यक्षमतेने संवाद साधतो आणि आपत्कालीन पुनरावलोकनास समक्रमित करतो. इमर्जन्सी रिव्ह्यू वर्किंग ग्रुपच्या विशिष्ट मोडस ऑपरेंडीमध्ये उत्पादनाच्या विकासामध्ये आगाऊ हस्तक्षेप करणे, आर अँड डी टीमशी थेट संवाद साधणे, आर अँड डी परिस्थिती समजून घेणे आणि उत्पादन डिझाइन आणि विकास मार्गांचे मार्गदर्शन करणे समाविष्ट आहे; घोषित केले जाणारे उत्पादनांचे वेळेवर तांत्रिक मूल्यांकन करणे आणि नोंदणी अर्जदारांना प्रथमच नोंदणी घोषणेचे काम करण्यासाठी मार्गदर्शन करणे; उद्योजकांद्वारे सादर केलेल्या माहितीचा गोल-दर-दर-पुनरावलोकन करणे आणि 24 तासांच्या कालावधीत उत्पादनांच्या पडताळणीतील उद्योगांच्या समस्यांना प्रतिसाद देणे. साथीच्या उद्रेकाच्या सुरूवातीस, इन्स्ट्रुमेंटल रिव्ह्यू सेंटरने चार दिवसांत चार उद्योजकांच्या चार न्यूक्लिक acid सिड चाचणी अभिकर्मकांचे पुनरावलोकन पूर्ण केले आणि नंतरच्या टप्प्यावर, एपिडेमिक-विरोधी परिस्थितीनुसार, केंद्र वैज्ञानिक आणि कार्यक्षमतेने पूर्ण केले प्रतिजैविक चाचणी अभिकर्मक, घरगुती ईसीएमओ उपकरणे आणि इतर उत्पादनांचा आपत्कालीन पुनरावलोकन, ज्याने एपिडिमिक विरोधी वैद्यकीय उपकरणांची कमतरता कमी करण्यात सकारात्मक भूमिका बजावली. आकडेवारीनुसार, २०२23 च्या अखेरीस, १ 150० हून अधिक नवीन कोरोनाव्हायरस डिटेक्शन अभिकर्मक आणि cur० हून अधिक संबंधित उपकरणे, सॉफ्टवेअर आणि ड्रेसिंगला रक्त शुध्दीकरण उपकरणे, व्हेंटिलेटर, ईसीएमओ उपकरणे आणि इतर की समर्थन उपकरणे यासह विपणनासाठी मंजूर करण्यात आले, जे महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणाच्या गरजा प्रभावीपणे पूर्ण केल्या.
पोस्ट वेळ: मे -23-2024