सार्वजनिक आरोग्याचे रक्षण करण्यासाठी सुधारणा वाढवा आणि नवकल्पना प्रोत्साहित करा

18व्या सीपीसी राष्ट्रीय काँग्रेसपासून, कॉम्रेड शी जिनपिंग यांच्या केंद्रस्थानी असलेल्या सीपीसी केंद्रीय समितीने लोकांच्या आरोग्याला प्राधान्य विकासाच्या धोरणात्मक स्थानावर ठेवण्याचा आग्रह धरला आहे आणि लोकांच्या आरोग्याचे रक्षण हे पक्षाच्या लोकांसाठीच्या लढ्याचे महत्त्वाचे ध्येय बनवले आहे. , ज्याने लोककेंद्रित विकास विचारधारा पूर्णपणे प्रदर्शित केली आहे. वैद्यकीय उपकरणांचा तांत्रिक आढावा, सरचिटणीस शी जिनपिंग यांनी निरोगी चीनच्या उभारणीवर केलेल्या महत्त्वपूर्ण प्रदर्शनाचे आणि औषध पर्यवेक्षणाच्या महत्त्वाच्या सूचनांच्या भावनेचे पालन करते, लोक-केंद्रित, मूळच्या सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण आणि प्रोत्साहन यांचे पालन करते. मिशन, मूलभूत मार्गदर्शक म्हणून "चार सर्वात कठोर" आवश्यकतांसह, सुधारणा अधिक सखोल करा आणि सर्व कामांच्या जाहिरातींनी उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त केले आहेत. कामाने उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त केले आहेत.

वर्षानुवर्षे, राज्य औषध प्रशासन वैद्यकीय उपकरण तांत्रिक पुनरावलोकन केंद्र (यापुढे केंद्र म्हणून संदर्भित) नावीन्यपूर्ण विकासाचे पालन करण्यासाठी, नवकल्पना प्रोत्साहित करण्यासाठी प्रणाली तयार आणि सुधारण्यासाठी; मोठ्या राष्ट्रीय प्रकल्पांच्या लँडिंगला प्रोत्साहन देण्यासाठी, "मान" समस्येचे निराकरण करण्यावर लक्ष केंद्रित करणे; पुनरावलोकनासाठी आणीबाणीच्या प्रतिसादाची वैज्ञानिक आणि कार्यक्षम पूर्तता, महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणाचा नवीन मुकुट इ. उपक्रमांची मालिका अंमलात आणण्यासाठी, "लवकर हस्तक्षेप, एक उद्यम एक धोरण" च्या अंमलबजावणीचे मुख्य प्रकार. मार्गदर्शन, संशोधन आणि पुनरावलोकन लिंकेजची संपूर्ण प्रक्रिया, फार्मास्युटिकल उद्योगाला चालना देण्यासाठी, उच्च पातळीवरील वैज्ञानिक आणि तांत्रिक स्वावलंबन आणि स्वावलंबन, नवीन शस्त्रास्त्रांच्या तातडीच्या गरजेसाठी आणि परवडण्याजोग्या प्रवेशासह लोकांना प्रभावीपणे पूर्ण करण्यासाठी आणि सामान्य जनतेच्या आरोग्याच्या अधिकारांचे आणि हितांचे प्रभावीपणे रक्षण करण्यासाठी.

इनोव्हेशन ड्राइव्हला चिकटून राहा

उद्योगाची स्पर्धात्मकता सतत सुधारण्यास मदत करणे

20 व्या CPC नॅशनल काँग्रेसच्या अहवालात भर दिला आहे की आपण प्रथम प्रेरक शक्ती म्हणून नाविन्याचा आग्रह धरला पाहिजे, नवकल्पना-चालित विकास धोरणाची सखोल अंमलबजावणी केली पाहिजे, नवीन क्षेत्रे आणि विकासाचे नवीन मार्ग उघडले पाहिजे आणि सतत नवीन गती आणि नवीन फायदे आकारले पाहिजेत; उच्च-स्तरीय वैज्ञानिक आणि तांत्रिक स्वावलंबन आणि स्वावलंबनाच्या प्राप्तीला गती द्या, आणि राष्ट्रीय धोरणात्मक गरजा लक्षात घेऊन, मूळ आणि अग्रगण्य वैज्ञानिक आणि तांत्रिक संशोधन आणि विकास करण्यासाठी शक्ती गोळा करा, मुख्य तंत्रज्ञानाची लढाई निर्धाराने जिंका. , आणि अनेक धोरणात्मक जागतिक आणि दूरदृष्टी असलेल्या राष्ट्रीय प्रमुख वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रकल्प, तसेच धोरणात्मक आणि सर्वसमावेशक वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रकल्पांच्या मालिकेची अंमलबजावणी. आम्ही धोरणात्मक आणि जागतिक महत्त्व असलेल्या अनेक प्रमुख राष्ट्रीय वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रकल्पांच्या अंमलबजावणीला गती देऊ आणि स्वतंत्र नवनिर्मितीची क्षमता वाढवू.

20 व्या CPC नॅशनल काँग्रेसच्या अहवालात नवीन परिस्थितीत वैद्यकीय उपकरणांच्या नवनिर्मितीला प्रोत्साहन देण्याची व्यावहारिक दिशा दाखवण्यात आली आहे. अलिकडच्या वर्षांत, चीनच्या वैद्यकीय उपकरणासाठी विज्ञान आणि तंत्रज्ञान नावीन्यपूर्ण समर्थन अजूनही कमकुवत आहे, सूचीबद्ध उत्पादनांची गुणवत्ता आणि वास्तविक परिस्थितीमधील अंतर आंतरराष्ट्रीय प्रगत पातळी, वैद्यकीय उपकरणे औद्योगिक पुनर्रचना आणि तांत्रिक नवकल्पनांना प्रोत्साहन देण्यासाठी नवकल्पना प्रोत्साहित करण्यासाठी, औद्योगिक सुधारण्यासाठी उद्दिष्ट म्हणून स्पर्धात्मकता, नवकल्पना आणि पर्यवेक्षणाच्या आंतरराष्ट्रीय प्रगत संकल्पनेचे बेंचमार्किंग, दीर्घकालीन नियोजन आणि नवकल्पना आणि परिस्थितीचा विकास हळूहळू अंमलबजावणी विश्लेषण आणि संशोधन, नवकल्पना प्राधान्य चॅनेल बांधकाम आणि ऑपरेशन आणि इतर उपक्रमांच्या गरजा पुष्टी करण्यासाठी नाविन्यपूर्ण यशांचे परिवर्तन, आणि स्वतंत्र नाविन्य क्षमता वाढविण्यासाठी अनेक धोरणात्मक आणि दूरगामी राष्ट्रीय प्रमुख प्रकल्प साध्य केले. नाविन्यपूर्ण विकासाच्या परिस्थितीचे विश्लेषण आणि न्याय, नाविन्यपूर्ण यशांच्या परिवर्तनाच्या मागणीची पुष्टी करणे, आणि नाविन्यपूर्ण प्राधान्य चॅनेल तयार करणे आणि चालवणे यासारख्या उपक्रमांचे दीर्घकालीन नियोजन आणि हळूहळू अंमलबजावणीने उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त केले आहेत.

नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या जलद सूचीला प्रोत्साहन देणे

2014 आणि 2017 मध्ये, राष्ट्रीय औषध नियामक प्राधिकरणांनी क्रमिकपणे नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी विशेष पुनरावलोकन चॅनेल आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी प्राधान्य मंजूरी चॅनेल सेट केले. दोन चॅनेलच्या स्थापनेपासून, केंद्राने नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी विशेष पुनरावलोकन प्रक्रिया आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी प्राधान्य मंजुरी प्रक्रियेच्या संबंधित आवश्यकतांची प्रामाणिकपणे अंमलबजावणी केली आहे, नाविन्यपूर्ण पुनरावलोकन कार्यालय आणि प्राधान्य लेखापरीक्षण कार्यालयाची स्थापना केली आहे आणि पुनरावलोकन प्रक्रिया पूर्ण केली आहे. आणि नाविन्यपूर्ण, उच्च स्तरीय आणि तातडीच्या क्लिनिकल गरजा असलेल्या वैद्यकीय उपकरणांसाठी जलद पुनरावलोकन चॅनेलचे सिस्टम बांधकाम, जेणेकरुन प्रोत्साहन देण्यासाठी जलद पुनरावलोकन चॅनेलमध्ये नाविन्यपूर्ण आणि वैद्यकीयदृष्ट्या तातडीने आवश्यक असलेल्या वैद्यकीय उपकरणांचा प्रवेश. 2023 च्या अखेरीस, कार्बन आयन थेरपी सिस्टीम, प्रोटॉन यांसारख्या नाविन्यपूर्ण, उच्च-तंत्रज्ञान आणि वैद्यकीयदृष्ट्या तातडीच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या मालिकेसह 251 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे आणि 138 प्राधान्यकृत वैद्यकीय उपकरणे ग्रीन चॅनेलद्वारे बाजारात जलदगतीने आणली गेली आहेत. थेरपी प्रणाली, कृत्रिम हृदय, सर्जिकल रोबोट, एक्स्ट्राकॉर्पोरियल मेम्ब्रेन ऑक्सीजनेशन (ECMO), इत्यादी, जे संबंधित क्षेत्रातील अंतर प्रभावीपणे भरून काढतात आणि उच्च-स्तरीय वैद्यकीय उपकरणे वापरण्याची लोकांची गरज अधिक चांगल्या प्रकारे पूर्ण करतात. यामुळे संबंधित क्षेत्रातील अंतर प्रभावीपणे भरून काढले आहे आणि उच्च-स्तरीय वैद्यकीय उपकरणांची लोकांची गरज अधिक चांगल्या प्रकारे पूर्ण केली आहे.

नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांचा आढावा आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या प्राधान्यक्रमाच्या पुनरावलोकनाचा कार्यकारी विभाग म्हणून केंद्राने दोन बाबींचे अंतर्गत ऑपरेशनचे नियम तयार केले आणि हळूहळू अनुकूल केले, ज्यात मुख्यत्वे पुनरावलोकन आवश्यकता सुधारणे, कामाच्या पद्धती स्पष्ट करणे आणि तत्त्वे एकत्रित करणे समाविष्ट आहे. मते, इत्यादींचा अवलंब करणे. त्याच वेळी, केंद्राने "विशेष नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण पुनरावलोकन" आणि "विशेष नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरण पुनरावलोकन”. त्याच वेळी, केंद्राने "नवीन वैद्यकीय उपकरणांच्या विशेष पुनरावलोकनासाठी घोषणा माहितीच्या तयारीसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" जारी केली आहेत, जी नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या वापरासाठी घोषणा माहिती तयार करणे आणि लिहिण्याच्या आवश्यकता स्पष्ट करते आणि विशिष्ट मार्गदर्शन प्रदान करते. अर्जदार आणि R&D कर्मचाऱ्यांसाठी. कामाच्या प्रक्रियेची सुरळीत अंमलबजावणी सुनिश्चित करण्यासाठी, केंद्राने नाविन्यपूर्ण आणि प्राधान्य वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांसाठी संप्रेषण चॅनेल देखील स्थापित केले आहेत आणि संबंधित कामाच्या कार्यक्षम आणि व्यवस्थित अंमलबजावणीला प्रोत्साहन देण्यासाठी ऑनलाइन सल्लामसलत प्लॅटफॉर्मची स्थापना केली आहे.

वैज्ञानिक आणि न्याय्य पुनरावलोकन आणि लेखापरीक्षण सुनिश्चित करा नावीन्यपूर्ण पुनरावलोकन आणि प्राधान्य पुनरावलोकनाच्या कामाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी, इन्स्ट्रुमेंट पुनरावलोकन केंद्राने केंद्राच्या पर्यवेक्षकीय नेतृत्वाच्या नेतृत्वाखाली एक संयुक्त पुनरावलोकन आणि लेखापरीक्षण यंत्रणा स्थापन केली आहे, इनोव्हेशन पुनरावलोकन कार्यालय आणि प्राधान्य पुनरावलोकन कार्यालय राबविणार. राज्य औषध प्रशासन विभागाच्या वैद्यकीय उपकरण नोंदणी, इन्स्ट्रुमेंटेशन रिव्ह्यू सेंटर, चायनीज बायोमेडिकल इंजिनिअरिंग सोसायटी, चायनीज सोसायटी फॉर बायोमटेरियल्स संबंधित कर्मचाऱ्यांच्या दोन कार्यालयातील सदस्य, सदस्यांच्या रूपात कामाचे आयोजन केले जाईल. पुनरावलोकन आणि लेखापरीक्षण बैठका, सामूहिक संशोधन आणि निर्णय घेण्यासाठी मते आणि संबंधित समस्यांचे तज्ञ पुनरावलोकन.

बाह्य तज्ञ संसाधनांचा प्रभावी आणि वैज्ञानिक वापर नावीन्यपूर्ण पुनरावलोकन आणि प्राधान्य पुनरावलोकनाच्या कामाची गुणवत्ता सुधारण्यास मदत करते. वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी तज्ञ पूल अधिकृतपणे मार्च 2017 मध्ये लाँच करण्यात आला आणि सेंटर फॉर इंस्ट्रुमेंटल रिव्ह्यूने बाह्य तज्ञांच्या व्यवस्थापनासाठी एक सहाय्यक प्रणाली स्थापित केली आहे जेणेकरुन पुनरावलोकन तज्ञांची निर्मिती, निवड, दैनंदिन ऑपरेशन आणि इतर काम प्रमाणित होईल. पूल तज्ञांच्या सल्लामसलत बैठकीच्या ऑपरेशनच्या संदर्भात, तज्ञांसाठी यादृच्छिक अंध निवड यंत्रणेची स्थापना करणे, तज्ञांच्या सल्लामसलत बैठकीचे स्वरूप सुधारणे, तज्ञांच्या पुनरावलोकनात मानवी हस्तक्षेप शक्य तितक्या मोठ्या प्रमाणात टाळणे आणि हमी दिली आहे. समीक्षण कार्याची निष्पक्षता, निष्पक्षता आणि वैज्ञानिक परिणामकारकता. सध्या, तज्ज्ञ पूल डायनॅमिक व्यवस्थापनाखाली आहे, आणि तत्त्वतः, ते वर्ग III वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल ऍप्लिकेशनद्वारे विभागले गेले आहे, आणि 17 तज्ञ सल्लागार समित्या स्थापन केल्या आहेत, आणि बाह्य तज्ञांच्या 5 तुकड्यांची निवड पूर्ण झाली आहे. , एकूण 2,374 बाह्य तज्ञांसह (41 शिक्षणतज्ञांसह), 119 खासियत आणि 244 संशोधन दिशांचा समावेश आहे.

नाविन्यपूर्ण प्राधान्य उत्पादनांच्या पुनरावलोकनाला गती देणे, स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारांसह, आंतरराष्ट्रीय अग्रगण्य स्तरावर, महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल अनुप्रयोग मूल्यासह, आणि राष्ट्रीय प्रमुख विशेष प्रकल्प आणि राष्ट्रीय प्रमुख R&D कार्यक्रमांद्वारे समर्थित, तातडीच्या वैद्यकीय गरजेसह वैद्यकीय उपकरणांसाठी, नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी. केंद्राने मानके कमी न करणे आणि सेवा पुढे नेण्याच्या तत्त्वानुसार प्राधान्यक्रम पुनरावलोकनाची अंमलबजावणी सुरू ठेवली आहे. केंद्र नाविन्यपूर्ण प्राधान्य उत्पादनांच्या तांत्रिक पुनरावलोकन प्रक्रियेस अनुकूल करणे सुरू ठेवते, आणि वैद्यकीयदृष्ट्या केंद्रित आहे, क्लिनिकल, अभियांत्रिकी आणि इतर व्यावसायिक संघांद्वारे सर्वसमावेशक पुनरावलोकन मतांसह सामूहिक पुनरावलोकनासाठी एक संघ तयार करण्यासाठी विविध पुनरावलोकन विभागांतील वरिष्ठ समीक्षकांवर लक्ष केंद्रित करते. पुनरावलोकन प्रक्रियेदरम्यान, पुनरावलोकनकर्त्यांना ऑन-साइट पुनरावलोकनाद्वारे नोंदणी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या पडताळणीत सहभागी होण्यासाठी पाठवले जाते, जेणेकरून नाविन्यपूर्ण आणि प्राधान्यकृत उत्पादने वस्तुनिष्ठपणे आणि सर्वसमावेशकपणे समजून घेता येतील आणि अधिक वैज्ञानिक आणि वाजवी पुनरावलोकन मते मांडता येतील. याव्यतिरिक्त, ते वैधानिक पुनरावलोकन वेळेच्या मर्यादेच्या तुलनेत उत्पादन पुनरावलोकन वेळ प्रभावीपणे कमी करण्यासाठी प्रकल्प व्यवस्थापन आणि गुणवत्ता नियंत्रणातील पर्यवेक्षण यंत्रणा देखील एकत्र करते.

क्लिनिकल गरजांनुसार अभिनव उपलब्धींच्या परिवर्तनास प्रोत्साहन देणे

क्लिनिकल मूल्यमापन हा नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या सूची प्रक्रियेतील एक महत्त्वाचा नियामक दुवा आहे. अलिकडच्या वर्षांत, केंद्राने वैद्यकीय उपकरणांच्या नैदानिक ​​मूल्यांकनाच्या क्षेत्रात अनेक कार्ये केली आहेत, वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल मूल्यमापनाची पुनरावलोकन संकल्पना, आवश्यकता आणि फ्रेमवर्क हळूहळू तर्कसंगत केले आहे, क्लिनिकल डेटाचे स्त्रोत समृद्ध आणि विस्तृत केले आहेत, अनेक समस्यांचे निराकरण केले आहे. क्लिनिकल चाचण्या कशा पार पाडायच्या, आणि नैदानिक ​​मूल्यमापनासाठी नवीन पद्धती आणि साधने व्युत्पन्न केल्या आणि मुळात तयार केलेल्या यासारख्या प्रमुख समस्या एक वैज्ञानिक क्लिनिकल मूल्यांकन कल्पना. विशिष्ट उत्पादनांच्या पुनरावलोकनामध्ये, विविध उत्पादनांच्या नैदानिक ​​मूल्यांकनाच्या मार्गावर नियामक संस्था आणि उद्योगामध्ये मूलभूतपणे एकमत झाले आहे आणि उत्पादन नोंदणी आणि परवाना बदल प्रकल्पांमध्ये क्लिनिकल चाचण्यांचे प्रमाण वाजवी पातळीवर आहे.

क्लिनिकल मूल्यमापनाच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी प्रमाणित प्रणाली तयार करणे अलिकडच्या वर्षांत, केंद्राने क्लिनिकल मूल्यमापनासाठी आंतरराष्ट्रीय समन्वय दस्तऐवज तयार केले आहेत आणि त्यांचे चीनच्या मानक दस्तऐवजांमध्ये रूपांतर केले आहे, आणि 8 सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वे आणि 22 शिफारस केलेले मार्ग तयार केले आहेत, ज्यामध्ये वैद्यकीय मूल्यमापनाचा समावेश आहे. क्लिनिकल मूल्यांकनाच्या क्षेत्रातील प्रमुख समस्या. दरम्यान, "क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वे - विविध प्रकारच्या उत्पादनांच्या नैदानिक ​​मूल्यांकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे - विविध प्रकारच्या उत्पादनांच्या नैदानिक ​​मूल्यांकनाच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी मुख्य मुद्दे" या फ्रेमवर्कसह तीन-स्तरीय तांत्रिक पुनरावलोकन मानकीकरण प्रणाली स्थापित केली गेली आहे. . सध्या, सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वांच्या आधारे, विविध प्रकारच्या उत्पादनांच्या नैदानिक ​​मूल्यांकनासाठी 70 हून अधिक मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नैदानिक ​​मूल्यांकनाच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी 400 पेक्षा जास्त मुख्य मुद्दे तयार केले गेले आहेत, मुळात उत्पादनांच्या व्यापक कव्हरेजची जाणीव करून. वैद्यकीय उपकरणांच्या वर्गीकरण कॅटलॉगच्या तीन-स्तरीय कॅटलॉग अंतर्गत वैद्यकीयदृष्ट्या मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे आणि उत्पादनांच्या स्पष्ट व्याप्तीसह वैद्यकीय उपकरणांचे नैदानिक ​​मूल्यांकन साध्य करणे, मूल्यांकनाचा एक स्पष्ट मार्ग आणि विशिष्ट मूल्यमापन आवश्यकता, जे नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल चाचण्या आयोजित करण्यासाठी मूलभूत मार्गदर्शक तत्त्वे प्रदान करतात. हे क्लिनिकल चाचण्या पार पाडण्यासाठी नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांसाठी मूलभूत मार्गदर्शक तत्त्वे प्रदान करते.

नाविन्यपूर्ण उत्पादनांची सुलभता वाढवणे वैद्यकीय वापरासाठी नाविन्यपूर्ण उत्पादनांची सुलभता वाढवणे हा गंभीर जीवघेणा आजार असलेल्या रुग्णांच्या उपचारांच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी महत्त्वाचा दुवा आहे. केंद्राने या क्षेत्रातील महत्त्वाच्या मुद्द्यांकडे लक्ष देणे सुरू ठेवले आहे आणि संबंधित अंमलबजावणी उपक्रम प्रस्तावित केले आहेत. उदाहरणार्थ, केंद्राने वैद्यकीय उपकरणांच्या सशर्त मंजुरीवर संशोधन केले आहे, उत्पादनांचे जोखीम आणि फायद्यांचे सर्वसमावेशक मूल्यांकन केले आहे आणि सशर्त मंजुरीसाठी आवश्यकता सुधारल्या आहेत, गंभीर जीवघेणा रोगांवर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या वैद्यकीय उपकरणांच्या सशर्त मंजुरीला प्रोत्साहन दिले आहे. आणि ज्यासाठी शक्य तितक्या लवकर कोणतेही प्रभावी उपचार उपलब्ध नाहीत; क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये वैद्यकीय उपकरणांच्या वापराच्या विस्तारावर संशोधन केले आहे, क्लिनिकल चाचण्यांच्या विस्तारासाठी आवश्यकता स्पष्ट केल्या आहेत आणि गंभीर जीवघेण्या रोगांच्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणाऱ्या वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल वापरास प्रोत्साहन दिले आहे. प्रभावी उपचार नाही. गंभीर जीवघेण्या आजारांवर उपचार करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या नैदानिक ​​वापरास प्रोत्साहन देणे ज्यासाठी कोणतेही प्रभावी उपचार नाहीत आणि सार्वजनिक वापराच्या सुरक्षिततेची हमी देताना शक्य तितक्या जास्तीत जास्त प्रमाणात क्लिनिकल उपचारांसाठी विशिष्ट रुग्णांच्या तातडीच्या गरजा पूर्ण करणे. वैद्यकीय उपकरणे; Boao Lecheng मध्ये रिअल-वर्ल्ड डेटा लागू करण्याचे प्रायोगिक कार्य स्थिरपणे पुढे नेण्यासाठी, क्लिनिकल मूल्यमापन पद्धतींमध्ये नाविन्य आणणे आणि उत्पादन नोंदणीसाठी वास्तविक-जगातील डेटा वापरण्याचा मार्ग सक्रियपणे एक्सप्लोर करणे. वरील उपक्रमांना प्रतिसाद म्हणून, यादीसाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या सशर्त मंजुरीसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे, वैद्यकीय उपकरणांसाठी (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) वास्तविक-जागतिक डेटाच्या क्लिनिकल मूल्यमापनासाठी तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वे क्रमिकपणे तयार केली आहेत आणि तयार करण्यात भाग घेतला आहे. वैद्यकीय उपकरणे

एकाग्र प्रयत्नांचा आग्रह धरा

"मान" समस्या सोडवण्यावर लक्ष केंद्रित करा

सरचिटणीस शी जिनपिंग मुख्य तंत्रज्ञानाला खूप महत्त्व देतात. त्यांनी यावर जोर दिला की आपण मुख्य तंत्रज्ञान संशोधनावर लक्ष केंद्रित केले पाहिजे, अनेक औषधे, वैद्यकीय उपकरणे, वैद्यकीय उपकरणे, लसी आणि "मान" समस्येच्या इतर क्षेत्रांच्या निराकरणास गती दिली पाहिजे; चीनच्या हाय-एंड वैद्यकीय उपकरणांच्या शॉर्ट बोर्डची पूर्तता करण्यासाठी गती वाढवणे, मुख्य तंत्रज्ञान संशोधनाला गती देणे, या तांत्रिक उपकरणातील अडथळे दूर करणे आणि स्वतंत्र आणि नियंत्रणीय उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणे लक्षात घेणे; मूलभूत संशोधन आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नवकल्पना क्षमता वाढवणे आणि बायोमेडिकल उद्योगाच्या विकासाचे जीवन आपल्या हातात घट्टपणे ठेवणे. मूलभूत संशोधन आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नवकल्पना क्षमता वाढवणे, बायोमेडिकल उद्योगाच्या विकासाचे जीवन आपल्या स्वत: च्या हातात घट्टपणे आहे.

वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रातील "मान" समस्येचे निराकरण करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनात तीन प्रमुख मुद्दे ओळखले गेले आहेत, ज्यामध्ये नाविन्यपूर्ण संसाधनांचे एकत्रीकरण, कामाच्या पद्धतीमध्ये नाविन्य, संशोधन सुरू करण्यासाठी आणि ठेवण्यासाठी महत्त्वाच्या मुद्द्यांमध्ये प्रगती यावर लक्ष केंद्रित केले आहे. संबंधित अंमलबजावणी उपक्रम अग्रेषित करा. नाविन्यपूर्ण संसाधनांच्या एकत्रीकरणात, पुनरावलोकन संसाधनांच्या एकत्रिकरणावर आधारित, संयुक्त सरकार, उद्योग, शैक्षणिक, संशोधन आणि सर्व पक्षांचा वापर, कृत्रिम बुद्धिमत्ता आणि बायोमटेरियल्सच्या क्षेत्रात नावीन्यपूर्ण आणि सहकार्याचे खुले आणि सामायिकरण तयार करण्यासाठी; वर्क मॉडेलच्या नावीन्यपूर्णतेमध्ये, संशोधन, गुरुत्वाकर्षणाच्या केंद्राच्या पुनरावलोकनास हळूहळू उत्पादन विकासाच्या टप्प्यावर प्रोत्साहन देणे, वैद्यकीय उपकरणाच्या पूर्व-पुनरावलोकनाची अंमलबजावणी; प्रमुख मुद्दे च्या breakthroughs मध्ये, तातडीची परिस्थिती चीन च्या उच्च ओवरनंतर वैद्यकीय उपकरणे लहान बोर्ड अप करण्यासाठी प्रवेगक चेहरा. महत्त्वाच्या मुद्द्यांवर तोडगा काढण्याच्या दृष्टीने, चीनमध्ये उच्च दर्जाच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या लहान मंडळाच्या निर्मितीला गती देण्याच्या तातडीच्या परिस्थितीच्या पार्श्वभूमीवर, देशांतर्गत उच्च श्रेणीच्या वैद्यकीय उपकरणांसाठी सखोल संशोधन आणि समर्थन केले गेले आहे, आणि काही परिणाम साध्य झाले आहेत.

खुले आणि सामायिक नवोपक्रम आणि सहकार्य प्लॅटफॉर्म तयार करणे

वैज्ञानिक आणि तांत्रिक क्रांतीच्या नवीन फेरीचा धोरणात्मक पुढाकार समजून घेण्यासाठी आणि संबंधित देशांतर्गत नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या सूचीला प्रोत्साहन देण्यासाठी मुख्य क्षेत्रांवर लक्ष केंद्रित करण्यासाठी, केंद्राने कृत्रिम बुद्धिमत्तेच्या क्षेत्रात एक मुक्त आणि सहयोगी वैद्यकीय उपकरण नवकल्पना प्रणाली तयार केली आहे. आणि बायोमटेरियल्स चीनच्या वैद्यकीय उपकरण क्षेत्राच्या विकासाच्या परिस्थितीचे विश्लेषण आणि न्याय करण्याच्या आधारावर, स्थापनेसाठी प्रयत्नशील वैद्यकीय उपकरणांच्या वैज्ञानिक पर्यवेक्षणासाठी, वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नवकल्पना आणि उत्पादन परिवर्तनासाठी वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नवकल्पना, यश परिवर्तन, सरकारी पर्यवेक्षण आणि उत्पादन परिवर्तनासाठी एक व्यासपीठ तयार करण्यासाठी एक नावीन्यपूर्ण आणि सहकार्य मंच. हे वैद्यकीय उपकरणांचे वैज्ञानिक पर्यवेक्षण, वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नवकल्पना आणि उत्पादन परिवर्तन आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नवकल्पना, यश परिवर्तन, सरकारी पर्यवेक्षण आणि उद्योग स्वयं-नियमनाची चांगली परस्परसंवादी परिस्थिती निर्माण करण्यासाठी एक नाविन्यपूर्ण सहकार्य मंच तयार करण्याचा प्रयत्न करते.

जुलै 2019 मध्ये त्याची स्थापना आणि ऑपरेशन झाल्यापासून, आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस मेडिकल डिव्हाइस इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्मने चीनच्या कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरण तांत्रिक आवश्यकता, चाचणी पद्धती आणि इतर संबंधित मानक प्रणाली आणि “डीप लर्निंगच्या पुनरावलोकनासाठी मुख्य मुद्दे-” यासारख्या प्रमुख मार्गदर्शक तत्त्वांची यशस्वीपणे निर्मिती केली आहे. वैद्यकीय उपकरणांसाठी सहाय्यक निर्णय घेणारे सॉफ्टवेअर”, “पुनरावलोकनासाठी महत्त्वाचे मुद्दे न्यूमोनिया सीटी इमेजिंग असिस्टेड डायग्नोस्टिक अँड इव्हॅल्युएशन सॉफ्टवेअर (चाचणी), आणि "कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणी पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" तयार केली गेली आहेत आणि ती क्रमशः जारी केली गेली आहेत. एआय वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या विकासासाठी आवश्यक मूलभूत हमी प्रदान करून, तत्त्वे तयार केली गेली आहेत आणि एकामागून एक जारी केली गेली आहेत. या व्यतिरिक्त, प्लॅटफॉर्मने अनेक रोग क्षेत्रांचा समावेश असलेल्या चाचण्यांचे मूळ डेटाबेस देखील यशस्वीरित्या तयार केले आहेत जसे की डायबेटिक रेटिनोपॅथीसाठी फंडस अल्ट्रासाऊंड, न्यूमोनियासाठी सीटी, थायरॉईड अल्ट्रासाऊंड, इ. सर्वाइकल सायटोपॅथिक प्रतिमा आणि पॅथॉलॉजिकल मायोपियासाठी मल्टीमोडल प्रतिमा यासारखे डेटाबेस तयार केले जात आहेत. AI उत्पादनांसाठी डेटा संकलन, व्यवस्थापन आणि वापरासाठी मार्ग प्रदान करणे एकत्र केले आणि सामायिक केले.

एप्रिल 2021 मध्ये स्थापन झाल्यापासून, बायोमटेरियल इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्मने मार्गदर्शक तत्त्वे, पुनरावलोकन बिंदू आणि तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वे तयार करण्यात भाग घेतला आहे ज्यामध्ये विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक आणि उपकरणे, ॲडिटीव्ह मॅन्युफॅक्चरिंग, ECMO उपकरणे आणि वैद्यकीय कॉस्मेटिक साहित्य, ज्याने या क्षेत्रातील वैज्ञानिक आणि तांत्रिक उपलब्धींचे परिवर्तन आणि अनुप्रयोगास प्रोत्साहन दिले आहे बायोमटेरियल्स आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रातील प्रमुख तंत्रज्ञान. प्लॅटफॉर्मच्या सहाय्याने, इम्प्लांटसाठी पॉलिथर इथर केटोन मटेरियल (पीईईके) सारख्या आयात-आधारित कच्च्या मालाच्या स्थानिकीकरणात महत्त्वपूर्ण प्रगती झाली आहे; सोडियम हायलुरोनेट सारख्या फायदेशीर जैववैद्यकीय साहित्याच्या क्षेत्रात चीन आंतरराष्ट्रीय क्षेत्रात आघाडीवर आहे …… नाविन्यपूर्ण उत्पादनांचा अग्रगण्य वर्ग सतत वाढत आहे.

पूर्व-पुनरावलोकन कार्य यंत्रणेची स्थापना एक्सप्लोर करा

वैद्यकीय उपकरण पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणालीच्या सुधारणांच्या परिणामकारकतेचा सारांश आणि विश्लेषण करण्याच्या आधारावर, सेंटर फॉर इंस्ट्रुमेंटल रिव्ह्यूने आंतरराष्ट्रीय प्रगत पुनरावलोकन मॉडेल बेंचमार्क केले आणि हळूहळू एक नाविन्यपूर्ण पुनरावलोकन कार्य कल्पना तयार केली आणि पुनरावलोकन संसाधनांचा सक्रियपणे भाग शोधला. वर्क मॉडेलच्या अग्रेषित हालचालीच्या उत्पादन विकासाच्या शेवटी. मागील कालावधीत, यांग्त्झी नदी डेल्टा उपकेंद्र आणि खाडी क्षेत्र जिल्हा केंद्राच्या वैद्यकीय उपकरण तांत्रिक पुनरावलोकन आणि तपासणीसाठी व्यवस्था तैनात करणे आणि नाविन्यपूर्ण प्राधान्य उत्पादन संशोधन आणि विकास, सखोल संशोधन आणि स्क्रिनिंगच्या अधिकारक्षेत्राचे मार्गदर्शन करण्यासाठी समर्पित संबंधित देशांतर्गत उच्च दर्जाच्या, स्वयं-विकसित उत्पादनांचे उत्पादन विकास पायलटमध्ये लवकर हस्तक्षेप करण्यासाठी, परंतु अभ्यासासह समक्रमित देखील विशिष्ट प्रक्रियेच्या अंमलबजावणीच्या फॉरवर्ड शिफ्टच्या गुरुत्वाकर्षणाच्या केंद्राचा आढावा, प्रायोगिक उत्पादन मूल्यांकन पद्धती, समर्पित डॉकिंग प्रकल्प व्यवस्थापन पद्धती आणि इतर तपशील. 2022 2022 मध्ये, सरकार औपचारिकपणे वैद्यकीय उपकरणांचे पुनरावलोकन सुरू करेल, "वैद्यकीय उपकरणांच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) प्रमुख प्रकल्प आणि प्रमुख उत्पादनांच्या पुनरावलोकनासाठी सराव संहिता जारी करेल", प्रमुख प्रकल्प आणि वैद्यकीय योजनांची तपासणी करेल. मुख्य तंत्रज्ञान आणि महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल ऍप्लिकेशन मूल्य असलेली उपकरणे, आणि नाविन्यपूर्ण संशोधन आणि विकासामध्ये प्रारंभिक हस्तक्षेपाच्या पुनरावलोकनाच्या पुनरावलोकनास प्रोत्साहन देतात प्रारंभिक हस्तक्षेप, एक उपक्रम, एक धोरण, संपूर्ण प्रक्रिया मार्गदर्शन आणि संशोधन आणि पुनरावलोकन लिंकेजद्वारे उत्पादनांची.

देशांतर्गत उच्च दर्जाच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या संशोधन आणि विकासास समर्थन द्या

चीनची उच्च श्रेणीतील वैद्यकीय उपकरणे मुख्य प्रक्रियेच्या मर्यादांच्या भागामध्ये अस्तित्वात आहेत, संपूर्ण मशीन उत्पादन पातळी तुलनेने कमी आहे आणि इतर समस्या आहेत. वरील समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी, केंद्र सक्रिय विचार, सक्रिय नियोजन, उद्योगात प्रभुत्व मिळवणे आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक विकासाच्या आघाडीवर असलेल्या राष्ट्रीय धोरणात्मक गरजांवर लक्ष केंद्रित करते आणि मुख्य प्रक्रिया आणि मुख्य तंत्रज्ञानाचा साठा सतत जमा करणे, मुख्य गाभ्यास समर्थन देणे. तंत्रज्ञान संशोधन आणि विकास, उच्च दर्जाच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या स्थानिकीकरणाच्या प्रक्रियेला गती देणे आणि लहान मंडळाची भरपाई करण्यासाठी गती देणे. उच्च दर्जाची वैद्यकीय उपकरणे. आम्ही वैद्यकीय उपकरणांच्या कच्च्या मालाच्या (घटकांच्या) "चोक पॉइंट" च्या सद्य परिस्थितीवर सखोल संशोधन करू, ईसीएमओ, लिक्विड-फ्री हेलियम चुंबकीय अनुनाद यांसारख्या स्वतंत्रपणे विकसित मुख्य घटकांसह उच्च-श्रेणी वैद्यकीय उपकरणांसाठी समर्थन वाढवू. इत्यादी, आणि विविध प्रकारचे संशोधन आणि सक्रिय संप्रेषण करा. 2022, प्रथम देशांतर्गत विकसित प्रोटॉन थेरपी प्रणाली, चुंबकीय-द्रव उत्सर्जन तंत्रज्ञानासह प्रथम प्रत्यारोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणे आणि चुंबकीय-द्रव उत्सर्जन तंत्रज्ञानासह प्रथम रोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरणे देशांतर्गत बाजारपेठेत विकसित केली जातील. मॅग्नेटिक लिक्विड सस्पेंशन तंत्रज्ञानाचा वापर करून प्रत्यारोपण करण्यायोग्य लेफ्ट वेंट्रिक्युलर असिस्ट सिस्टम मंजूर आणि मार्केटिंग केले जाईल आणि कार्बन आयन थेरपी सिस्टमने त्याचे परिवर्तन आणि अपग्रेडिंग पूर्ण केले असेल; 2023 मध्ये, तीन देशांतर्गत उत्पादित ECMO उपकरण उत्पादनांना मान्यता दिली जाईल आणि विक्री केली जाईल आणि चीनमधील उच्च श्रेणीतील वैद्यकीय उपकरणांच्या शॉर्ट बोर्डची समस्या शाश्वत आणि प्रभावी पद्धतीने सोडवली जाईल.

प्रथम लोकांचे पालन करणे

महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रण सुरक्षित करण्यासाठी सर्वतोपरी प्रयत्न

डिसेंबर 2019 मध्ये, अचानक एका नवीन मुकुट महामारीने लोकांचे जीवन आणि आरोग्य सुरक्षितता गंभीरपणे धोक्यात आणली. सरचिटणीस शी जिनपिंग यांनी महामारी रोखण्यासाठी आणि नियंत्रणासाठी महत्त्वपूर्ण सूचना केल्या. राज्य औषध प्रशासनाच्या पक्ष गटाच्या भक्कम नेतृत्वाखाली, नवीन युगातील चिनी वैशिष्ट्यांसह शी जिनपिंग यांच्या समाजवादाच्या विचाराने मार्गदर्शित वैद्यकीय उपकरणांचा तांत्रिक आढावा, "चार सर्वात कठोर" च्या आवश्यकतांची जाणीवपूर्वक अंमलबजावणी केली. “एकत्रित आदेश, लवकर हस्तक्षेप, वैज्ञानिक मान्यता”, आणि “चार सर्वात कठोर” आवश्यकता, “युनिफाइड कमांड, लवकर हस्तक्षेप, ऑन-साइट पुनरावलोकन आणि वैज्ञानिक मान्यता” या तत्त्वांनुसार आणि उत्पादनाची सुरक्षा, परिणामकारकता आणि नियंत्रण करण्यायोग्य गुणवत्ता सुनिश्चित करण्याच्या आवश्यकतांच्या अनुषंगाने, आम्ही पूर्ण केले आहेत. उच्च गुणवत्तेसह आपत्कालीन पुनरावलोकन कार्य, ज्याने साथीच्या रोगाच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी प्रभावी हमी दिली आहे.

आपत्कालीन पुनरावलोकन बिंदू जारी करणे

महामारीचा उद्रेक झाल्यानंतर, राज्य औषध प्रशासन (SDA) ने प्रथमच वैद्यकीय उपकरणांसाठी आणीबाणी मंजुरी प्रक्रिया सुरू केली आणि आणीबाणीच्या मान्यतेमध्ये समाविष्ट करण्याच्या उत्पादनांची व्याप्ती निश्चित केली. साथीच्या रोगाचा प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मक विकसित करण्यासाठी उत्पादकांना मदत करण्यासाठी आणि बाजारात यशस्वीरित्या नोंदणीकृत, उत्पादन विकास आणि नोंदणीसाठी मार्गदर्शन करण्यासाठी वेळेवर मार्गदर्शन दस्तऐवज जारी करणे विशेषतः महत्वाचे आहे. संबंधित साहित्य संकलित करून आणि तज्ञांची मते मागवून, सेंटर फॉर इंस्ट्रुमेंटल रिव्ह्यू (CIR) ने संशोधन केले आणि तयार केले आणि जागतिक स्तरावर "2019 नोव्हेल कोरोनाव्हायरस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन अभिकर्मकांच्या नोंदणीच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी मुख्य मुद्दे" आणि "की. 2019 च्या नोंदणीच्या तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी मुद्दे नोवेल कोरोनाव्हायरस अँटीजेन/अँटीबॉडी डिटेक्शन अभिकर्मक”, ज्याचा उद्देश अर्जदारांना घोषणा माहिती तयार करण्यासाठी मार्गदर्शन प्रदान करणे, पुनरावलोकनाच्या गुणवत्तेची खात्री करणे आणि महामारीच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी वापरण्यासाठी नवीन कोरोनाव्हायरस चाचणी अभिकर्मकांच्या मंजुरीला वेग देणे आहे. बाजारात नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मक तांत्रिक आधार प्रदान करतात. महामारी दरम्यान, नवीन कोरोनाव्हायरस (2019-nCoV) प्रतिजन शोध अभिकर्मकांच्या नोंदणीच्या पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे, न्यूमोनिया सीटी इमेजिंग असिस्टेड डायग्नोसिस आणि मूल्यांकन सॉफ्टवेअर (चाचणी) च्या पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे, एक्स्ट्राकॉर्पोरियल मेम्ब्रेन (ओएमओईसी) एल.एम.ओ.ई.सी.च्या पुनरावलोकनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे. , आणि इतर महत्वाचे मार्गदर्शक दस्तऐवज तयार केले गेले आहेत आणि महामारीविरोधी परिस्थितीनुसार जारी केले गेले आहेत, जे तांत्रिक पुनरावलोकन आणि एंटरप्राइझच्या उत्पादनांच्या संशोधन आणि विकासासाठी प्रभावी मार्गदर्शक तत्त्वे प्रदान करतात.

आपत्कालीन पुनरावलोकन आयोजित करणे

ऑर्डरवर जा आणि भारी ओझे घ्या. राज्य औषध प्रशासनाने आणीबाणीच्या मंजुरीची प्रक्रिया सुरू केल्यानंतर, सेंटर फॉर इंस्ट्रुमेंटल रिव्ह्यू (CIRC) विज्ञान आणि उच्च कार्यक्षमतेची वैशिष्ट्ये अधोरेखित करून आणि उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवून आणीबाणीच्या पुनरावलोकनाचे काम तातडीने राबवत आहे. उत्पादन सुरक्षितता आणि प्रभावी मूल्यमापन मॉडेलच्या वैज्ञानिक बांधणीद्वारे, आम्ही विविध नवीन उत्पादनांच्या पुनरावलोकन आवश्यकतांवर अचूक निर्णय घेतो, तपासणी, प्रणालीचे मूल्यांकन आणि त्रिपक्षीय समस्यांचे पुनरावलोकन यांच्याशी कार्यक्षमतेने संवाद साधतो आणि आपत्कालीन पुनरावलोकनाला समन्वयाने प्रोत्साहन देतो. आणीबाणी पुनरावलोकन कार्य गटाच्या विशिष्ट कार्यपद्धतीमध्ये उत्पादन विकासामध्ये आगाऊ हस्तक्षेप करणे, R&D कार्यसंघाशी थेट संवाद साधणे, R&D परिस्थिती समजून घेणे आणि उत्पादन डिझाइन आणि विकास मार्गांचे मार्गदर्शन करणे समाविष्ट आहे; घोषित करायच्या उत्पादनांचे वेळेवर तांत्रिक मूल्यांकन करणे आणि नोंदणी अर्जदारांना प्रथमच नोंदणी घोषित करण्याचे काम पार पाडण्यासाठी मार्गदर्शन करणे; एंटरप्राइजेसनी सबमिट केलेल्या माहितीचे चोवीस तास पुनरावलोकन करणे आणि 24 तासांच्या कालावधीत उत्पादनांच्या पडताळणीमध्ये उपक्रमांच्या समस्यांना प्रतिसाद देणे. महामारीच्या प्रादुर्भावाच्या सुरुवातीला, सेंटर फॉर इंस्ट्रुमेंटल रिव्ह्यूने चार दिवसांत चार उपक्रमांच्या चार न्यूक्लिक ॲसिड चाचणी अभिकर्मकांचे पुनरावलोकन पूर्ण केले आणि नंतरच्या टप्प्यावर, महामारीविरोधी परिस्थितीच्या अनुषंगाने, केंद्राने वैज्ञानिक आणि कार्यक्षमतेने पूर्ण केले. अँटीजेन चाचणी अभिकर्मक, घरगुती ईसीएमओ उपकरणे आणि इतर उत्पादनांचा आपत्कालीन आढावा, ज्याने अँटी-एपिडेमिक मेडिकलची कमतरता दूर करण्यात सकारात्मक भूमिका बजावली. उपकरणे आकडेवारीनुसार, 2023 च्या अखेरीस, 150 हून अधिक नवीन कोरोनाव्हायरस शोध अभिकर्मक आणि 30 हून अधिक संबंधित उपकरणे, सॉफ्टवेअर आणि ड्रेसिंगला मार्केटिंगसाठी मंजूरी देण्यात आली, ज्यात रक्त शुद्धीकरण उपकरणे, व्हेंटिलेटर, ECMO उपकरणे आणि इतर प्रमुख समर्थन उपकरणे यांचा समावेश आहे. महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणाच्या गरजा प्रभावीपणे पूर्ण केल्या.