नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या सूचीला प्रोत्साहित करणे

अलिकडच्या वर्षांत, चीनचा वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योग वेगाने विकसित होत आहे, गेल्या पाच वर्षांत कंपाऊंड वार्षिक वाढीचा दर 10.54 टक्के आहे आणि तो जगातील वैद्यकीय उपकरणांसाठी दुसर्‍या क्रमांकाचा बाजारपेठ बनला आहे. या प्रक्रियेमध्ये, नाविन्यपूर्ण डिव्हाइस, उच्च-अंत उपकरणे मंजूर करणे सुरू ठेवतात, डिव्हाइस प्रवेश, नियामक प्रणाली देखील सुधारत आहे.

आज (July जुलै), राज्य परिषदेच्या माहिती कार्यालयाने थीमॅटिक पत्रकार परिषद, राज्य औषध प्रशासन, राज्य औषध प्रशासनाचे संचालक जिओ हाँग या मालिकेबद्दल “उद्घाटनाविषयी बोलण्याचा अधिकार” आयोजित केला. लोकांच्या औषधांच्या सुरक्षिततेचे संरक्षण ”परिस्थितीशी संबंधित.

या बैठकीत वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि मान्यता, वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन, नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे, वैद्यकीय उपकरणे ऑनलाइन विक्री आणि इतर उद्योगांच्या समस्यांविषयी बोलले गेले.

01

217 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे मंजूर झाली

स्फोटक कालावधीत वैद्यकीय डिव्हाइस नाविन्यपूर्ण परिणाम
राज्य औषध प्रशासन सचिव जिओ हाँग यांनी या बैठकीकडे लक्ष वेधले जे नाविन्यपूर्ण ड्राइव्हचे पालन करतात, फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास पाठिंबा देण्यासाठी सेवा. औषध आणि वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि मंजुरी प्रणालीची जाहिरात सुव्यवस्थित पद्धतीने केली गेली आहे, पुनरावलोकन आणि मंजुरी प्रक्रिया सतत ऑप्टिमाइझ केली गेली आहे आणि मोठ्या संख्येने नाविन्यपूर्ण औषधे आणि नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे मंजूर आणि सूचीबद्ध केली गेली आहेत. अलिकडच्या वर्षांत, एकूण 130 नाविन्यपूर्ण औषधे आणि 217 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे मंजूर झाली आहेत आणि या वर्षाच्या पहिल्या सहामाहीत 24 नाविन्यपूर्ण औषधे आणि 28 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांना सूचीसाठी मंजूर केले गेले.

जिओ हाँग म्हणाले की, राज्य औषध प्रशासनाने औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या पुनरावलोकन आणि मंजुरी प्रणालीची सुधारणा अधिक सखोल केली आहे आणि नवकल्पनाला प्रोत्साहित करण्याशी संबंधित पॉलिसी लाभांश देखील सोडला जात आहे. या वर्षात औषधे आणि वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादनांची स्वीकृती आणि मंजुरीद्वारे या वर्षाच्या पहिल्या सहामाहीत स्वीकृती आणि पुनरावलोकन यासह, हे स्पष्टपणे दिसून येते की चीनचे औषध आणि वैद्यकीय उपकरण इनोव्हेशनने स्फोटक कालावधीत प्रवेश केला आहे.

नवनिर्मितीला प्रोत्साहित करणे हे औषध आणि वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणालीच्या सुधारणेचे मुख्य सार आहे. वर्षानुवर्षे, आम्ही औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणी आणि व्यवस्थापनासाठी समर्थन नियम आणि नियमांचे फॉर्म्युलेशन आणि पुनरावृत्ती वाढविली आणि मजबूत केली आणि सतत धोरण लाभांश जाहीर केला. संबंधित संसाधनांच्या झुकण्याद्वारे, आम्ही स्पष्ट क्लिनिकल मूल्य, तातडीच्या क्लिनिकल गरजा आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी औषधे असलेल्या नवीन औषधांची यादी वाढविली आहे.

02

घरगुती प्रतिस्थापन, "हार", नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-अंत डिव्हाइस उत्पादनांची मंजुरी अनुकूलित करणे
अधिकृत आकडेवारीनुसार चीनचा वैद्यकीय उपकरण उद्योग वेगवान विकासाच्या टप्प्यात आहे, ज्याचा वार्षिक वार्षिक वाढीचा दर 10.54% आहे. सध्या चीन वैद्यकीय उपकरणांसाठी जगातील दुसर्‍या क्रमांकाची बाजारपेठ बनली आहे, औद्योगिक एकत्रितता, आंतरराष्ट्रीय स्पर्धात्मकता सुधारत आहे.

राज्य औषध प्रशासन (एसडीए) चे उपसंचालक झू जिंगे यांनी अलिकडच्या वर्षांत, एसडीएने उच्च स्तरीय डिझाइनला बळकटी दिली आणि विभागीय तालबद्धता वाढविली. राज्य औषध प्रशासन आणि अनेक विभागांनी राष्ट्रीय औषध सुरक्षा आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास प्रोत्साहन देण्यासाठी “14 वा पाच वर्षांची योजना” संयुक्तपणे जारी केली, वैद्यकीय उपकरणाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास चालना देण्याची एकूण तत्त्वे, उद्दीष्टे आणि कार्ये स्पष्ट करण्यासाठी उद्योग. उद्योग व माहिती तंत्रज्ञान मंत्रालय, राष्ट्रीय आरोग्य आयोग आणि इतर विभागांनी धोरण समन्वय साधण्यासाठी “वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या विकासासाठी 14 व्या पाच वर्षांची योजना” एकत्रितपणे जारी केली.

आम्ही कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरणे आणि वैद्यकीय बायोमेटेरियल्ससाठी दोन तांत्रिक नाविन्यपूर्ण सहकार प्लॅटफॉर्म स्थापित करण्यात आघाडी घेतली, वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात संबंधित वैज्ञानिक आणि तांत्रिक कामगिरीचे परिवर्तन आणि अनुप्रयोगास गती दिली, संबंधित उत्पादनांचे अनावरण आणि प्रक्षेपण करण्याच्या कार्यास सहकार्य केले आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक विकासाच्या सीमेवर लक्ष केंद्रित केले आणि योजना आगाऊ ठरविली.

नियामक वैज्ञानिक संशोधन बळकट करणे आणि सतत पुनरावलोकन उपक्रम नवीन करणे. चीनच्या औषध नियामक विज्ञान कृती योजनेची अंमलबजावणी सुरू करा, तंत्रज्ञान आणि नियामक सीमेवर लक्ष केंद्रित करून वैद्यकीय डिव्हाइस नियमनासाठी नवीन साधने, मानके आणि पद्धती विकसित करणे. ईसीएमओ, कण थेरपी सिस्टम, वेंट्रिक्युलर असिस्ट सिस्टम इ. सारख्या उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांवर लक्ष केंद्रित करून, उत्पादन विकासाच्या अवस्थेकडे जाण्यासाठी तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी एक कार्यकारी यंत्रणा स्थापित करा, आगाऊ हस्तक्षेप आणि मार्गदर्शक, मुख्य मूलभूत तंत्रज्ञानाच्या संशोधनास गती द्या. आणि विकास आणि चीनमधील उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रगतीस चालना देण्यासाठी पुढाकार घ्या.

उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास प्रोत्साहन देण्यासाठी नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या सूचीला प्रोत्साहित करा. अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासनाने नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांना हल्ल्याचा मुख्य मुद्दा म्हणून “नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे विशेष पुनरावलोकन प्रक्रिया”, “वैद्यकीय उपकरण प्राधान्य मंजूरी प्रक्रिया” जारी केली आहे, जेणेकरून नाविन्यपूर्ण उत्पादने आणि वैद्यकीयदृष्ट्या तातडीची उत्पादने “वेगळी रांग,” धावण्यासाठी सर्व मार्ग ”.

03

ही वैद्यकीय उपकरणे, राष्ट्रीय नमुन्यात
झू जिंगे म्हणाले, राज्य औषध प्रशासन जोखीम व्यवस्थापनाच्या तत्त्वांनुसार, नियंत्रणाची संपूर्ण प्रक्रिया, वैज्ञानिक पर्यवेक्षण, सामाजिक सह-सरकार, संपूर्ण अंमलबजावणीच्या तत्त्वांनुसार, औषधे, वैद्यकीय उपकरणे नियामक कार्याच्या संकलनास खूप महत्त्व देते. “चार सर्वात कठोर” आवश्यकता, एंटरप्राइझ गुणवत्ता आणि सुरक्षा आणि औषध नियामक विभागांची स्थानिक जबाबदारीची मुख्य जबाबदारीची संपूर्ण अंमलबजावणी आणि स्थानिक कामकाजाच्या राष्ट्रीय संग्रहात आणि आरोग्य सेवा सुधारणांच्या संपूर्ण परिस्थितीची सेवा करण्याचा प्रयत्न केला. आणि वैद्यकीय सुधारणांची एकूणच परिस्थिती.

राष्ट्रीय संग्रह कार्याची अंमलबजावणी झाल्यापासून, निवडलेल्या औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्मात्यांचे पर्यवेक्षण आणि तपासणी साध्य करण्यासाठी निवडलेल्या औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांचे विशेष देखरेखीसाठी राज्य औषध प्रशासनाने दरवर्षी तैनात केले आहे. राष्ट्रीय संग्रह, उत्पादनातील उत्पादनांची सॅम्पलिंग तपासणी आणि प्रतिकूल औषध प्रतिक्रियांचे परीक्षण (वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटना), ज्याला राज्य वैद्यकीय विमा ब्युरोने देखील मान्यता दिली आहे. राज्य वैद्यकीय विमा ब्युरोनेही या कार्याची जोरदार पुष्टी केली आहे.

तपासणीत सुमारे 600 औषध उत्पादक आणि 170 वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादकांचा समावेश आहे; उत्पादनाच्या नमुन्यात 333 ड्रग वाण आणि 15 वैद्यकीय डिव्हाइस वाणांचा समावेश आहे, जे एकत्रित औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या गुणवत्तेची आणि सुरक्षिततेची हमी देते.

त्याच वेळी, पर्यवेक्षण आणि तपासणी, पर्यवेक्षण आणि नमुना, प्रतिकूल प्रतिक्रिया (प्रतिकूल घटना) देखरेख आणि इतर कामे, निवडलेल्या औषधांचा राष्ट्रीय संग्रह, उपक्रमांची मुख्य जबाबदारी आणि स्थानिक नियामक जबाबदारीची अंमलबजावणी, सर्वसमावेशकपणे मजबूत करणे, निवडलेल्या औषधांचे राष्ट्रीय संग्रह आणि वैद्यकीय उपकरणे गुणवत्ता आणि सुरक्षितता परिस्थिती चांगली आहे.

पुढील चरणात, राज्य औषध प्रशासन राष्ट्रीय संग्रह आणि खरेदीमध्ये निवडलेल्या उत्पादनांचे पर्यवेक्षण वाढवत राहील, जोखीम प्रतिबंध आणि नियंत्रण मजबूत करेल, पर्यवेक्षण आणि तपासणीचा व्यापक वापर, नमुना, प्रतिकूल प्रतिक्रिया (प्रतिकूल घटना) देखरेख आणि इतर मार्ग लवकर चेतावणी, लवकर शोध आणि लवकर विल्हेवाट लपविण्याचा धोका मजबूत करण्यासाठी. वैद्यकीय उपकरणांच्या बाबतीत, संवहनी स्टेंट्स, कृत्रिम सांधे आणि ऑर्थोपेडिक रीढ़ की हड्डी उत्पादनांच्या राष्ट्रीय संग्रहातून निवडलेल्या उत्पादनांसाठी यादी व्यवस्थापन लागू केले गेले आहे आणि राष्ट्रीय संग्रहातून निवडलेल्या वैद्यकीय उपकरणांचा राष्ट्रीय नमुना तपासणीत समावेश करण्यात आला आहे.

औषध पर्यवेक्षणाची क्षमता सतत सुधारित करते, पर्यवेक्षणाच्या पद्धती आणि दृष्टिकोन शोधून काढतात, बुद्धिमान पर्यवेक्षण मजबूत करतात, एकत्रितपणे निवडलेल्या औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांवरील नियामक माहितीचे डेटा विश्लेषण आणि सामायिकरण अनुप्रयोग सामायिक करणे आणि माहिती तंत्रज्ञानाद्वारे पर्यवेक्षणाची प्रभावीता सतत सुधारित करते, जेणेकरून म्हणून उत्पादनांची गुणवत्ता आणि सुरक्षा सुनिश्चित करा.

हाँगगुआन आपल्या आरोग्याची काळजी घेतो.

अधिक हॉंगगुआन उत्पादन पहा →https://www.hgcmedical.com/products/

जर वैद्यकीय समूहांच्या काही गरजा असतील तर कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.

hongguanmedical@outlook.com