मेडीकल डिव्हाईस इनोव्हेशन वीकच्या उपक्रमांच्या मालिकेपैकी, इंटेलिजेंट मॅन्युफॅक्चरिंग अँड इंटेलिजेंट रेग्युलेशन ऑफ मेडिकल डिव्हायसेस वरील फोरम 11 सप्टेंबर रोजी सुझोऊ येथे आयोजित करण्यात आला होता.फोरमने चायना मेडिकल डिव्हाइस इंडस्ट्री असोसिएशनच्या इंटेलिजेंट मॅन्युफॅक्चरिंग आणि इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखेची स्थापना केली आणि बुद्धिमान उत्पादनाचे नवीनतम ट्रेंड आणि तंत्रज्ञान सामायिक करण्यासाठी आणि डिजिटल परिवर्तन यशस्वीरित्या कसे साध्य करावे याबद्दल 7 वरिष्ठ तज्ञांना आमंत्रित करण्याचा सन्मान करण्यात आला.
अनेक उपक्रमांच्या मागणीला प्रतिसाद म्हणून, चायना मेडिकल डिव्हाइस इंडस्ट्री असोसिएशनच्या इंटेलिजेंट मॅन्युफॅक्चरिंग आणि इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखेची औपचारिक स्थापना करण्यात आली.हँड्स ऑफ हँड्सद्वारे, क्राउन इन्फॉर्मेशन टेक्नॉलॉजी (सुझोउ) कंपनी लिमिटेडचे महाव्यवस्थापक वू हाओरन यांची शेवटी पहिल्या इंटेलिजेंट मॅन्युफॅक्चरिंग आणि इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखेचे उपाध्यक्ष म्हणून आणि नॅशनल मेडिकलचे मुख्य अभियंता यू लिन यांची निवड झाली. डिव्हाइसेस इंडस्ट्री टेक्नॉलॉजी इनोव्हेशन अलायन्स, पहिल्या इंटेलिजेंट मॅन्युफॅक्चरिंग आणि इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखेचे सरचिटणीस म्हणून निवडले गेले.इंटेलिजेंट मॅन्युफॅक्चरिंग आणि इंटेलिजेंट पर्यवेक्षण शाखेच्या औपचारिक स्थापनेनंतर, ते तज्ञ आणि उपक्रमांसह सर्व स्तरांवर सदस्यांची भरती करणे सुरू ठेवेल आणि ज्यांचा हेतू आहे आणि अटींची पूर्तता करतात त्यांनी अर्ज करण्याचे स्वागत आहे.उपसमितीचा उद्देश वैद्यकीय उपकरण उद्योगात बुद्धिमान उत्पादन आणि बुद्धिमान पर्यवेक्षणाच्या विकासाला चालना देणे आणि संबंधित कामासाठी सूचना, उपाय आणि उत्पादन उद्योग मानके पुढे ठेवणे हा आहे.डिजिटल परिवर्तन करू इच्छिणाऱ्या उद्योगांसाठी, उपसमिती पुरवठा साखळी व्यवस्थापन आणि उत्पादन प्रक्रियेशी संबंधित सर्व प्रकारच्या सेवा देऊ शकते.
वैद्यकीय उपकरण कंपन्यांच्या उत्पादनासाठी पारंपारिक नियामक मॉडेल सहसा वेळ घेणारे असते, जसे की नियमित ऑन-साइट तपासणी तसेच नमुने घेणे, आणि प्रक्रिया नवीन तंत्रज्ञान आणि नवकल्पनांना वेळेवर प्रतिसाद देण्यासाठी पुरेशी लवचिक नसते. बाजारम्हणून, वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या विकासासह, काही देश आणि प्रदेश हळूहळू कार्यक्षमता आणि अनुकूलता सुधारण्यासाठी अधिक लवचिक आणि डिजिटलीकृत नियामक पद्धती सादर करत आहेत.
जिआंगसू फूड अँड ड्रग पर्यवेक्षण आणि माहिती केंद्राचे संशोधक-स्तरीय वरिष्ठ अभियंता डॉ. काओ युन यांनी तुलनात्मक विश्लेषण केले: स्मार्ट नियमन हे प्रामुख्याने उच्च-जोखीम असलेल्या उत्पादनांसाठी आहे आणि पारंपारिक नियामक मॉडेलप्रमाणे साइटवर जाण्याऐवजी, हे दूरस्थपणे आणि थेट प्रसारणाद्वारे केले जाऊ शकते.अशा पद्धतीचे चार फायदे आहेत:
1. उद्योगांवरील भार कमी केला जाऊ शकतो.
2. डेटा वेळेवर अपडेट केला जाऊ शकतो आणि अचूकता आणि परिणामकारकतेच्या दृष्टीने हमी दिली जाऊ शकते.
3. दूरस्थ पर्यवेक्षण इंटरनेट डिजिटायझेशनद्वारे केले जाते आणि आढळलेल्या समस्या एंटरप्राइझ विभागाला वेळेत लक्षात आणून दिल्या जाऊ शकतात.
4. प्री-कॅल्क्युलसवर आधारित कर व्यवस्थापन देखील उपयुक्त आहे.
UDI, वैद्यकीय उपकरणांची अद्वितीय ओळख म्हणून, स्मार्ट नियमनातील एक महत्त्वाचे साधन आहे.स्मार्ट रेग्युलेशनच्या प्रक्रियेत बहुतेक उपक्रमांनी UDI असाइनमेंट पूर्ण केले आहे.राज्य औषध प्रशासन माहिती केंद्राचे वरिष्ठ अभियंता श्री. लियू लिआंग यांनी UDI वर आधारित राष्ट्रीय वैद्यकीय उपकरण डेटाबेस प्लॅटफॉर्मचा वापर शेअर केला, जो UDI-नियुक्त उत्पादनांद्वारे उत्पादन शोधण्यायोग्यता डेटाची पारदर्शकता, पूर्णता आणि समयोचितता मजबूत करू शकतो आणि सुलभ करू शकतो. नियामक प्राधिकरणांद्वारे उत्पादनांचे पर्यवेक्षण आणि ट्रेसिंग.तुम्हाला UDI बद्दल अधिक जाणून घ्यायचे असल्यास, तुम्ही मेडिकल डिव्हाईस इनोव्हेशन नेटवर्कच्या ऑनलाइन क्लासरूमकडे लक्ष देऊ शकता आणि 'युनिक आयडेंटिफिकेशन ऑफ मेडिकल डिव्हाइसेस (UDI) अनुपालन आणि अंमलबजावणी प्रशिक्षण सत्र' ची संबंधित सामग्री संबंधित मंचावर अपलोड केली जाईल. तुम्हाला शिकण्यासाठी व्हिडिओ.
वैद्यकीय उपकरण उपक्रमांमध्ये डिजिटल ट्रान्सफॉर्मेशन स्मार्ट मॅन्युफॅक्चरिंगची आवश्यकता
राष्ट्रीय धोरण पातळी दृश्य:
सध्या, राष्ट्रीय धोरण सर्व उद्योगांना डिजिटल परिवर्तनासाठी मार्गदर्शन करते. 2022 मे 1, "वैद्यकीय उपकरणांच्या उत्पादनाचे पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन" च्या अंमलबजावणीचा उल्लेख केला आहे: वैद्यकीय उपकरण नोंदणी करणारे, फाइलर्स, कमीशन केलेले उत्पादन उपक्रम यांनी रेकॉर्ड व्यवस्थापन प्रणाली स्थापित केली पाहिजे नोंदी सत्य, अचूक, पूर्ण आणि शोधण्यायोग्य असल्याची खात्री करा.उत्पादन प्रक्रियेचे व्यवस्थापन मजबूत करण्यासाठी माहिती व्यवस्थापन प्रणाली स्थापित करण्यासाठी प्रगत तांत्रिक माध्यमांचा अवलंब करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरण नोंदणी करणारे, फाइलर्स, सोपवलेल्या उत्पादन उपक्रमांना प्रोत्साहित करा.(धडा तिसरा, कलम ३३)
एंटरप्राइझ स्वतः परिस्थिती पाहतात:
चीनमधील लोकसंख्येच्या वृद्धत्वाच्या वाढत्या प्रवृत्तीमुळे उत्पादन उद्योगाने एकदा उपभोगलेला लोकसंख्याशास्त्रीय लाभांश हळूहळू कमी होत आहे, ज्यामुळे उत्पादन खर्च वाढतो, उद्योगांच्या अस्तित्वासाठी आणि विकासासाठी खर्च कमी करणे हे तातडीचे काम बनले आहे.हे आव्हान पेलण्यासाठी, उत्पादन अधिक जलद आणि अधिक लवचिक आहे याची खात्री करण्यासाठी कंपन्यांनी त्यांची स्पर्धात्मकता वाढविण्यासाठी सक्रिय उपाययोजना करणे आवश्यक आहे.
Hongguan आपल्या आरोग्याची काळजी घ्या.
अधिक Hongguan उत्पादन → पहाhttps://www.hgcmedical.com/products/
वैद्यकीय उपभोग्य वस्तूंच्या काही गरजा असल्यास, कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.
hongguanmedical@outlook.com
पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-25-2023