झू जिंगे: उत्कृष्ट कामगिरी आणि मिशन घेणे आणि नवीन अध्याय रंगविण्यासाठी कठोर परिश्रम करणे

25 सप्टेंबर रोजी दक्षिणी संस्थेच्या वैद्यकीय उपकरण आर्थिक माहिती परिषदेत राज्य औषध प्रशासनाचे उपसंचालक झू जिंगे यांच्या भाषणातून मजकूर / मजकूर /

वैद्यकीय उपकरणेलोकांचे आरोग्य विकसित करण्यासाठी आणि लोकांचे आरोग्य सुधारण्यासाठी एक महत्त्वाचा भौतिक आधार आहे. च्या विकासवैद्यकीय डिव्हाइसउद्योग निरोगी चीनच्या रणनीतीच्या अंमलबजावणीशी आणि शक्तिशाली देशाच्या निर्मितीशी संबंधित आहे. पार्टी केंद्रीय समिती आणि राज्य परिषद च्या नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास मोठे महत्त्व आहेवैद्यकीय डिव्हाइसउद्योग. सरचिटणीस इलेव्हन जिनपिंग यांनी चीनच्या शॉर्ट बोर्ड ऑफ चीनच्या उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांची गती वाढविण्याची, मुख्य तंत्रज्ञानाच्या संशोधनास गती देण्याची, तंत्रज्ञान आणि उपकरणांच्या अडथळ्यांमधून तोडण्यासाठी आणि उच्च-अंताचे स्वतंत्र नियंत्रण मिळविण्याच्या आवश्यकतेवर वारंवार जोर दिला आहे. वैद्यकीय उपकरणे. मुख्य तंत्रज्ञानाच्या संशोधनावर लक्ष केंद्रित करण्यासाठी, अनेक औषधे, वैद्यकीय उपकरणे, वैद्यकीय उपकरणे, लस आणि “मान” समस्येच्या इतर क्षेत्रांच्या निराकरणास गती द्या. मूलभूत संशोधन आणि वैज्ञानिक आणि तांत्रिक नाविन्यपूर्ण क्षमता वाढविण्यासाठी, बायोमेडिकल उद्योगाच्या विकासाचे जीवन आपल्या स्वत: च्या हातात दृढपणे.

अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासनाने शी जिनपिंग यांनी नवीन युगातील चिनी वैशिष्ट्यांसह समाजवादाच्या विचारांचे पालन केले आहे, मूलभूत मार्गदर्शक तत्त्व म्हणून, सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण आणि पदोन्नती उदात्त मिशन म्हणून घेतली, मोठ्या देशातून झेप वाढविली, मोठ्या देशातून झेप वाढविली. विकासाचे ध्येय म्हणून उपकरणे बनवण्याच्या मजबूत देशाची उपकरणे, वैज्ञानिक, कायद्याचा नियम, आंतरराष्ट्रीयकरण आणि आधुनिकीकरण हा विकास मार्ग म्हणून, लोकांच्या वर्चस्वाचे पालन आणि जीवनाचे वर्चस्व आणि अधिक जाणीवपूर्वक वैद्यकीय उपकरणाच्या नियमनाचे कारण समाकलित केले गेले. पक्ष आणि देशाचे कार्य. आम्ही मेडिकल डिव्हाइस नियमनाचे कारण पक्ष आणि राज्याच्या कार्यात एकत्रित करण्यास अधिक जागरूक राहू, वैद्यकीय उपकरणांच्या नियमनासाठी कायद्याच्या नियमांच्या बांधकामास प्रोत्साहित करू, चीनच्या औषध नियमनासाठी वैज्ञानिक कृती योजना अधिक सक्रियपणे अंमलात आणू, साठी पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणालीची सुधारणा अधिक सखोल करावैद्यकीय उपकरणेअधिक दृढनिश्चय आणि आंतरराष्ट्रीय एक्सचेंजमध्ये आणि नियमनाच्या सहकार्यात भाग घ्यावैद्यकीय उपकरणेअधिक सखोल पद्धतीने, जेणेकरून वैज्ञानिक नियमन आणि आधुनिक कारभारासह उद्योगाच्या नाविन्यपूर्णतेच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास चालना मिळू शकेल आणि सर्वसामान्यांच्या आरोग्याचे हक्क आणि हितसंबंधांचे रक्षण करण्यासाठी.

मजबूत उद्योगांना मजबूत नियमन करण्याची मागणी केली जाते आणि मजबूत नियमन मजबूत उद्योग निर्माण करते. आनंद आणि आरोग्यासाठी लोकांच्या वाढत्या चिंतेचा आणि चीनच्या देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय दुहेरी चक्रातील नवीन विकास पद्धतीच्या समोरासमोरवैद्यकीय डिव्हाइसउद्योग सुधारित आणि नाविन्यपूर्ण आहे, स्वप्नानुसार स्वप्नासंदर्भात कूच करीत आहे आणि छोट्या छोट्या ते मोठ्या, कमकुवत ते मजबूत पर्यंत सुरवातीपासून विकासाची जाणीव झाली आहे आणि आता “समांतर धावण्याच्या, अग्रगण्य, अग्रगण्य” या नवीन विकासाच्या अवस्थेत प्रवेश केला आहे. सह-विद्यमान. सध्या चीनचा वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योग खालील वैशिष्ट्ये सादर करतो:

प्रथम, उद्योगाचे प्रमाण दिवसेंदिवस वाढत आहे. अलिकडच्या वर्षांत, चीनचा वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योग वेगाने विकसित होत आहे, 32,000 हून अधिक उत्पादन उपक्रम आणि 1,278,000 हून अधिक ऑपरेटिंग एंटरप्राइजेस .2022, चीनच्या वैद्यकीय उपकरण उद्योग-व्यापी महसूल 1.3 ट्रिलियन युआनपेक्षा जास्त आहे, जे वर्ष-ऑन-वर्ष-ऑन-वर्ष 12 टक्के वाढ आहे. वर्ष, जे चीनच्या फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या एकूण वाढीच्या दरापेक्षा आणि जागतिक वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या वाढीच्या दरापेक्षा लक्षणीय आहे. राज्य औषध प्रशासनाच्या दक्षिणी इन्स्टिट्यूट ऑफ फार्मास्युटिकल इकॉनॉमिक्सच्या मते, चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाचा महसूल २०२23 मध्ये २०० अब्ज अमेरिकन डॉलर्सपेक्षा जास्त असेल आणि जागतिक वैद्यकीय डिव्हाइस बाजाराचे प्रमाण २.5..5%पर्यंत पोहोचेल.

दुसरे म्हणजे, औद्योगिक नमुना स्पष्ट होत आहे. औद्योगिक क्लस्टर्सचा वेगवान विकास, औद्योगिक एकत्रितता आणि समांतर औद्योगिक हस्तांतरण, औद्योगिक क्लस्टर्स स्केल आणि विशिष्ट वैशिष्ट्यांची निर्मिती. पारंपारिक तीन प्रमुख क्लस्टर्स म्हणून बोहाई रिम, यांग्त्झी रिव्हर डेल्टा आणि गुआंग्डोंग, हाँगकाँग आणि मकाओ बे एरिया उच्च वेगाने विकसित होत आहे, काही उच्च-टेक डेव्हलपमेंट झोन, आर्थिक आणि तांत्रिक विकास क्षेत्र आणि इतर उच्च-टेक उद्योगातील क्लस्टर्स भरभराट आहेत , कोनाडा क्षेत्रात उत्कृष्ट विशेषज्ञतेसह प्रादेशिक उद्योग क्लस्टर तयार करणे. उद्योग साखळीच्या मध्यभागी म्हणून, वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या प्रमाणात विस्तार संपूर्ण उद्योग साखळीच्या विकासास कारणीभूत ठरतो.

तिसर्यांदा, तंत्रज्ञानाची पातळी वाढत्या प्रमाणात श्रेणीसुधारित केली जाते. अलिकडच्या वर्षांत, चीनने मूलभूत घटक, मूलभूत सॉफ्टवेअर, मूलभूत साहित्य आणि मूलभूत तंत्रज्ञानाच्या क्षेत्रातील अडथळे आणि लहान बोर्ड तयार करण्यासाठी केवळ वेग वाढविला नाही, परंतु उत्पादनाच्या कामगिरीच्या सुधारणेत आणि उच्च-उच्च-उच्च-गुणवत्तेत देखील उल्लेखनीय परिणाम मिळविला. समाप्त वैद्यकीय उपकरणे, सुपरकंडक्टिंग मॅग्नेट्स, इलेक्ट्रॉन प्रवेगक, आरएफ/स्पेक्ट्रोमीटर इ. सारख्या अनेक मुख्य तंत्रज्ञानाचा नाश करणे आणि प्रोटॉन आणि कार्बन आयन थेरपी सिस्टमची मुख्य तंत्रज्ञान, ऑर्थोपेडिक सर्जिकल रोबोट्स, तृतीय-पिढ्या कृत्रिम हृदय , फोकस फोकस केलेले अल्ट्रासाऊंड थेरपी सिस्टम, जनुक सिक्वेंसींग सिस्टम इ. आंतरराष्ट्रीय प्रगत पातळी जवळ किंवा पोहोचली आहे.

चौथे म्हणजे, उद्योगाची नाविन्यपूर्ण क्षमता दिवसेंदिवस वेगवान होते. अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासन प्रोत्साहित करण्यासाठीवैद्यकीय डिव्हाइसतंत्रज्ञान नावीन्यपूर्ण धोरण सक्ती करत आहे. या वर्षापासून, नाविन्यपूर्ण उत्पादनांनी वेगवान वाढीची गती कायम राखली आहे आणि आतापर्यंत 41 नाविन्यपूर्ण उत्पादनांना सूचीसाठी मान्यता देण्यात आली आहे. ब्रेन पेसमेकर सारख्या काही नाविन्यपूर्ण उत्पादनांनी राष्ट्रीय वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रगतीचे प्रथम पुरस्कार जिंकले.

पाचवा, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अधिकाधिक परिपूर्ण होत आहे. अलिकडच्या वर्षांत, उद्योगाच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या प्रात्यक्षिक बांधकामाच्या स्थिर प्रगतीमुळे, पर्यवेक्षण आणि दुरुस्तीचे प्रयत्न वाढतच आहेत, वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या अंमलबजावणीला बळकटी देण्यासाठी उद्योजकांची मुख्य जबाबदारी सुधारत आहे.

सहावा, आंतरराष्ट्रीय प्रभाव विस्तारत आहे. अलिकडच्या वर्षांत, चिनी वैद्यकीय डिव्हाइस उपक्रमांचा आंतरराष्ट्रीय प्रभाव विस्तारत आहे. प्रगत तंत्रज्ञान, अनुरूप ऑपरेशन आणि ध्वनी गुणवत्तेसह अधिकाधिक चिनी उपक्रमांनी त्यांची उत्पादने समुद्रावर निर्यात करण्याची रणनीती लागू केली आणि हळूहळू त्यांचा आंतरराष्ट्रीय प्रभाव दर्शविला. शीर्ष 100 ग्लोबलच्या यादीनुसारवैद्यकीय डिव्हाइस2022 मधील उत्पादकांनी वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या अधिकृत वेबसाइटद्वारे जाहीर केले, 12 चिनी कंपन्यांनी यशस्वीरित्या यादीमध्ये प्रवेश केला आहे.

“निरोगी चीन २०30० ″ कार्यक्रमात असे म्हटले आहे की मानवांच्या व्यापक विकासासाठी आरोग्य आणि आर्थिक आणि सामाजिक विकासासाठी मूलभूत स्थितीसाठी आरोग्य ही एक आवश्यक आवश्यकता आहे. लोकांच्या आरोग्याचे रक्षण करण्यासाठी एक महत्त्वाचे साधन म्हणून,वैद्यकीय उपकरणेप्रतिबंध, निदान आणि उपचारांच्या क्षेत्रात वाढत्या महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतात. देशाच्या तातडीच्या गरजा आणि दीर्घकालीन मागणीपासून, वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योग हे एक महत्त्वाचे क्षेत्र आहे ज्यास फायदेशीर स्त्रोतांवर लक्ष केंद्रित करणे आवश्यक आहे आणि हा एक मजबूत वाढ, प्रासंगिकता आणि प्रेरणा असलेला एक धोरणात्मक उदयोन्मुख उद्योग आहे. सर्वसमावेशक संशोधन आणि निर्णय, सध्या चीनचा वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योग अजूनही “सुवर्ण विकास कालावधी” मध्ये आहे. माहिती, डिजिटलायझेशन आणि बुद्धिमत्तेचे सतत समर्थन आणि सबलीकरण अंतर्गत, विविध विभाग आणि ट्रॅकमध्ये बरेच नवीन बदल उद्भवतीलवैद्यकीय उपकरणे? उदाहरणार्थ, वैद्यकीय इमेजिंगची नवीन पिढी बुद्धिमान, दूरस्थ, लघु, वेगवान, अचूक, बहु-मोडल फ्यूजन, निदान आणि उपचार एकत्रीकरणाच्या विकासास गती देईल आणि अनुवांशिक चाचणीची कार्यपद्धती आणि कार्यप्रदर्शन सतत सुधारित करेल, ट्यूमर आणि लवकर निदान, क्षयरोग प्रतिबंध आणि निदान आणि उदयोन्मुख रोगजनकांचे शोध. प्लांट इंटरव्हेंशनल डिव्हाइस तंत्रज्ञान अपग्रेड स्पेस म्हणजे नवीन रोपण करण्यायोग्य कार्डियाक पेसमेकर्स, न्यूरोस्टिमुलेटर आणि इतर उत्पादनांचे नवीनता, नाविन्यपूर्ण आणि विकास, जैविक क्रियाकलाप सामग्री संशोधन आणि विकास आणि परिवर्तनाच्या ऊतकांच्या पुनर्जन्म आणि दुरुस्तीच्या कार्याच्या विकासाकडे लक्ष देणे आवश्यक आहे, प्रगत साहित्य, ऊतक अभियांत्रिकी, 3 डी मुद्रण आणि इतर तंत्रज्ञानाचा अनुप्रयोग.

प्रथम, नियामक प्रणाली सुधारित करा, विकासाचा पाया मजबूत करा. 2021 च्या देखरेखीसाठी आणि प्रशासनासाठी सुधारित नियमवैद्यकीय डिव्हाइसएस, वैद्यकीय उपकरणांच्या पुनरावलोकन आणि मंजुरी प्रणालीची सुधारणा, वैद्यकीय उपकरण नोंदणीकृत प्रणालीची विस्तृत स्थापना, आंतरराष्ट्रीय मानकांच्या आवश्यकतांचे क्लिनिकल मूल्यांकन, अंमलबजावणीची अंमलबजावणी, एकत्रित आणि सखोल करण्यासाठी कायद्याचा नियम, कायद्याचा नियम. क्लिनिकल चाचणी संस्थांसाठी रेकॉर्ड सिस्टम, क्लिनिकल ट्रायल प्रोजेक्टच्या अंमलबजावणीमुळे परवानगी प्रणालीची अंमलबजावणी होते, ज्यामुळे उपक्रमांना कायद्याच्या अनुषंगाने उत्पादनांच्या स्वत: ची चाचणी घेण्याची परवानगी मिळते. याव्यतिरिक्त, नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या पुनरावलोकनास आणि मंजुरीस प्राधान्य देण्यासाठी आणि अभिनव उत्पादनांच्या क्लिनिकल जाहिरात आणि वापरास समर्थन देण्यासाठी सशर्त मंजुरी प्रणाली आणि विस्तारित क्लिनिकल चाचणी प्रणाली स्थापित केली गेली आहे. आत्तापर्यंत, वैद्यकीय उपकरणांची संपूर्ण जीवन चक्र गुणवत्ता आणि सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली "वैद्यकीय उपकरणांच्या पर्यवेक्षण आणि प्रशासनाच्या नियमांद्वारे" तयार केली गेली आहे, ज्याचे मूळ म्हणून 14 आधारभूत नियमांद्वारे समर्थित, 140 हून अधिक सामान्य दस्तऐवज, नोंदणी आणि तांत्रिक पुनरावलोकनासाठी 600 मार्गदर्शक तत्त्वे आणि 760 हून अधिक तांत्रिक पुनरावलोकन बिंदू, जे वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासासाठी कायद्याचा मजबूत नियम प्रदान करतात.

दुसरे म्हणजे, रणनीतिक प्राधान्यक्रमांचे नियोजन, विकासाच्या दिशेने नेव्हिगेशन. २०२१, राज्य औषध प्रशासन आणि अनेक विभागांनी राष्ट्रीय औषध सुरक्षा आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासासाठी संयुक्तपणे “14 व्या पंचवार्षिक योजना” जारी केली, “14 व्या पंचवार्षिक योजनेच्या अखेरीस स्पष्ट केले, एकूणच औषध नियामक क्षमता आंतरराष्ट्रीय प्रगत पातळी, औषध सुरक्षा आणि वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या टिकाऊ विकासाची सुरक्षा पातळी. “14 व्या पाच वर्षांच्या योजनेच्या अखेरीस, एकूणच औषध नियामक क्षमता आंतरराष्ट्रीय प्रगत पातळीच्या जवळ असेल, औषध सुरक्षा आणि सुरक्षिततेची पातळी सुधारत राहील आणि लोक अधिक समाधानी असतील आणि अधिक समाधानी असतील ड्रग्सची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता सहजतेने. उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास पाठिंबा देण्याचे नियामक वातावरण अधिक अनुकूलित केले जाईल, पुनरावलोकन आणि मंजुरी प्रणालीची सुधारणा अधिक सखोल राहील, क्लिनिक-आवश्यक असलेल्या अनेक वैद्यकीयदृष्ट्या नाविन्यपूर्ण औषधे मंजूर केल्या जातील, वैद्यकीयदृष्ट्या-पात्रांची यादी नाविन्यपूर्ण औषधांची गती वाढविली जाईल आणि चीनमध्ये अर्ज केलेल्या जागतिक स्तरावर-इनोव्हेटिव्ह ड्रग्स आणि नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे लवकरात लवकर या प्रदेशात सूचीबद्ध केल्या जातील. राज्य औषध प्रशासन, उद्योग व माहिती तंत्रज्ञान मंत्रालय, आरोग्य मंत्रालय आणि इतर विभागांनी एकत्रितपणे वैद्यकीय उपकरणे उद्योगाच्या विकासासाठी “14 व्या पाच वर्षांची योजना” जारी केली, हे स्पष्ट झाले की 2025 पर्यंत, चीनच्या वैद्यकीय उपकरणे उद्योगाच्या पातळीवर प्रगत पाया आणि औद्योगिक साखळीच्या आधुनिकीकरणाच्या दृष्टीने लक्षणीय सुधारणा केली जाईल, मुख्य प्रवाहातील वैद्यकीय उपकरणे मुळात प्रभावीपणे पुरविली जातील आणि उच्च-एंड वैद्यकीय उपकरणे कामगिरी आणि गुणवत्तेची पातळी लक्षणीय सुधारली जाईल, सुरुवातीला सार्वजनिक आरोग्य आणि वैद्यकीय उपकरणांचा आधार तयार करणे. उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणे उत्पादनांची कार्यक्षमता आणि गुणवत्ता पातळी लक्षणीय सुधारली जाईल आणि सार्वजनिक आरोग्य आणि वैद्यकीय आणि आरोग्य सेवांच्या सर्वसमावेशक समर्थनाची क्षमता सुरुवातीला तयार केली जाईल. अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासन आणि संबंधित विभागांनी संयुक्तपणे उच्च-एंड वैद्यकीय उपकरणांवर एकाग्र हल्ला, रोबोटिक्स+ अनुप्रयोग कृतीची अंमलबजावणी योजना आणि वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या नाविन्यपूर्ण विकासास गती देण्याविषयी मार्गदर्शक मत, संयुक्तपणे कृती योजना जारी केली आहे. ज्याने उच्च-स्तरीय डिझाइन मजबूत केले आहे आणि वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाच्या नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासासाठी विकासाचा व्यापक मार्ग उघडण्यासाठी धोरण समर्थनास मदत केली आहे. व्यापक विकास मार्ग.

तिसर्यांदा, प्रशासन संसाधने एकत्रित करणे आणि विकास शक्ती एकत्रित करणे. अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासनाने बर्‍याच विभागांचे सहकार्य मजबूत केले आहे आणि एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता स्थापन केली आहेवैद्यकीय डिव्हाइसउद्योग, शैक्षणिक, संशोधन, वापर आणि व्यवस्थापन या समन्वयवादी प्रयत्नांना प्रोत्साहन देण्यासाठी आणि औद्योगिक नावीन्यपूर्णतेच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासासाठी सर्व पक्षांची शक्ती एकत्रित करण्यासाठी इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्म आणि बायोमेटेरियल्स इनोव्हेशन कोऑपरेशन प्लॅटफॉर्म. राज्य औषध प्रशासनाने संयुक्तपणे उद्योग आणि माहिती तंत्रज्ञान मंत्रालय (एमआयआयटी) सह कृत्रिम बुद्धिमत्ता वैद्यकीय उपकरणे आणि बायोमेटेरियल्सची यादी अनावरण करण्याचे काम केले आहे, तांत्रिक विकासाच्या अग्रभागी लक्ष केंद्रित केले आहे, आगाऊ जागा निवडली आहे, उच्च-अंत निवडली आहे.वैद्यकीय उपकरणे, आणि शक्ती आणि सबलीकरण गोळा करण्यासाठी वैद्यकीय डिव्हाइस नाविन्यपूर्णतेच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासासाठी समर्थनावर लक्ष केंद्रित करणे. विज्ञान आणि तंत्रज्ञान मंत्रालयाचे विशेष संशोधन आणि नवीन कोरोनाव्हायरस डिटेक्शन प्रॉडक्ट्स, उद्योग आणि माहिती तंत्रज्ञान मंत्रालय विशेष एक्स्ट्रॅक्टोरपोरियल फुफ्फुस झिल्ली ऑक्सिजनेशन मशीन (ईसीएमओ) प्रकल्प उत्पादन नोंदणीचे सक्रियपणे समर्थन करा. राष्ट्रीय प्रादेशिक प्रमुख रणनीती चांगल्या प्रकारे सेवा देण्यासाठी आणि वैद्यकीय उपकरण उद्योगातील नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाची चांगली सेवा करण्यासाठी यांग्त्झी रिव्हर डेल्टा, बे एरिया, दोन वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि तपासणी उप-केंद्र सातत्याने चालू आहे.

चौथा, मंजूरी सुधार आणि नाविन्यपूर्ण विकास यंत्रणा अधिक खोल करा. अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासनाने पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणालीची सुधारणा अधिक सखोल केली आहे, “नाविन्यपूर्णतेसाठी विशेष पुनरावलोकन प्रक्रियावैद्यकीय उपकरणे"आणि" वैद्यकीय उपकरणांसाठी प्राधान्य मंजूर प्रक्रिया "आणि उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांच्या पुनरावलोकनास आणि मंजुरीस प्राधान्य द्या ज्यांचे मुख्य तंत्रज्ञान चीनमध्ये शोधासाठी पेटंट आहे आणि ज्यांच्या उत्पादनांमध्ये मुख्य कार्यकारी तत्व/यंत्रणेचा पहिला घरगुती शोध आहे. उत्पादन, आणि ज्यांच्या उत्पादनांचे क्लिनिकल अनुप्रयोगाचे महत्त्वपूर्ण मूल्य आहे आणि क्लिनिकमध्ये तातडीने आवश्यक आहे आणि या उत्पादनांना “स्वतंत्रपणे रांगेत उभे राहू शकेल, सर्व प्रकारे चालू आहे”. आत्तापर्यंत, घरगुती ब्रेन पेसमेकर, कार्बन आयन थेरपी सिस्टम, प्रोटॉन थेरपी सिस्टम, 5.0 टी मॅग्नेटिक रेझोनान्स इमेजिंग सिस्टम, पॅनोरामिक डायनॅमिक पीईटी/सीटी, तृतीय-पिढीतील कृत्रिम हृदय, कृत्रिम रक्तवाहिन्या आणि इतर नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे यासारख्या 230 नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणे घरगुती उच्च-अंत-वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रगतीची जाणीव करून, बाजारात मंजूर आणि सूचीबद्ध केले गेले आहे. अलिकडच्या वर्षांत, मेडिकल डिव्हाइस टेक्निकल रिव्ह्यू सेंटरने सतत पुनरावलोकन उपक्रम नवीन केले आहेत आणि वैद्यकीय डिव्हाइस तांत्रिक पुनरावलोकनाचे लक्ष उत्पादन विकासाच्या अवस्थेकडे वळविण्यासाठी एक कार्यकारी यंत्रणा स्थापित केली आहे, जे की तंत्रज्ञान, मुख्य सामग्री आणि प्रगती साध्य करू शकणार्‍या उत्पादनांवर लक्ष केंद्रित करतात. ईसीएमओ सिस्टम, प्रोटॉन कार्बन आयन थेरपी सिस्टम आणि व्हेंट्रिक्युलर असिस्ट सिस्टम आणि इतर उच्च-एंड मेडिकल डिव्हाइस इ. सारख्या स्वतंत्र बौद्धिक मालमत्ता अधिकार आणि स्वतंत्र बौद्धिक मालमत्ता हक्क आहेत आणि मुख्य मूलभूत तंत्रज्ञानाच्या संशोधनाचे मार्गदर्शन आणि वेगवान करण्यासाठी आगाऊ हस्तक्षेप करतात विकास, मार्गाचे नेतृत्व करण्यासाठी, चीनच्या उच्च-अंत वैद्यकीय उपकरणांना मोठा विजय मिळविण्यासाठी प्रोत्साहन देण्यासाठी. स्थानिक वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगातील नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास समर्थन देण्यासाठी राज्य औषध प्रशासनाने नऊ वैद्यकीय डिव्हाइस इनोव्हेशन सर्व्हिस स्टेशन स्थापित केले आहेत.

पाचव्या, विकासाची पातळी वाढविण्यासाठी नियामक विज्ञान विकसित करणे. मान्यता आणि नियमन आणि नियमनास उद्योगाच्या नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासासाठी नेता आणि सक्षम बनविण्याच्या प्रयत्नात नवीन साधने, मानके आणि नियमनाच्या पद्धती शोधणे. आतापर्यंत, एसडीएने 9 ओळखले आहेतवैद्यकीय डिव्हाइसनियामक विज्ञान संशोधन तळ, एसडीएच्या वैद्यकीय डिव्हाइस फील्डशी संबंधित 29 मुख्य प्रयोगशाळे आणि नियामक विज्ञान प्रकल्पांचे दोन बॅच सुरू केले. नियामक वैज्ञानिक संशोधनाच्या वाढत्या खोलीसह, वैद्यकीय उपकरणे आणि पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापनाच्या पुनरावलोकन आणि मंजुरीमध्ये नवीन साधने, मानके आणि पद्धती लागू केल्या जात आहेत, जे औद्योगिक आणि तंत्रज्ञानाचे समर्थन आणि औद्योगिक नाविन्यपूर्ण आणि उच्च गुणवत्तेच्या विकासासाठी शहाणपणाचे समर्थन प्रदान करतात.

सहावा, विकासाची जागा विस्तृत करण्यासाठी एक्सचेंज आणि सहकार्य अधिक खोल करा. अलिकडच्या वर्षांत, राज्य औषध प्रशासन आंतरराष्ट्रीय एक्सचेंज आणि सहकार्य वाढविण्यासाठी, जागतिक वैद्यकीय डिव्हाइस नियामक अभिसरण, समन्वय आणि ट्रस्ट यांना मदत करण्यास मदत करते, चार आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय डिव्हाइस क्लिनिकल मूल्यांकन व्यवस्थापन मार्गदर्शक तत्त्वांच्या विकासाचे नेतृत्व करते, “वैद्यकीय विद्युत उपकरणाच्या भागाच्या विकासाचे नेतृत्व करते. 2-90 उच्च-प्रवाह श्वसन थेरपी उपकरणे, मूलभूत सुरक्षा आणि मूलभूत कामगिरी ”“ इन विट्रो डायग्नोस्टिक टेस्ट सिस्टम-कोरोनाव्हायरस (एसएआरएस-सीओव्ही -2) आणि इतर सहा आंतरराष्ट्रीय मानकांसाठी कादंबरी आवश्यकता आणि शिफारसी शोधण्यासाठी न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन पद्धत. सध्या चीनमधील वैद्यकीय डिव्हाइसच्या मानकांची एकूण संख्या 1,961 पर्यंत पोहोचली आहे आणि आंतरराष्ट्रीय मानकांसह सुसंगततेची डिग्री 90%पेक्षा जास्त झाली आहे. जागतिक गती वाढविण्यात मदत करण्यासाठी आम्ही आयएमडीआरएफ, जीएचडब्ल्यूपी आणि इतर आंतरराष्ट्रीय संस्थांच्या क्रियाकलापांमध्ये सक्रियपणे भाग घेतोवैद्यकीय डिव्हाइसनियामक अभिसरण, समन्वय आणि विश्वास आणि चीनच्या वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादनांना जागतिक जाण्यासाठी मदत करण्यासाठी.

सरचिटणीस इलेव्हन जिनपिंग यांनी वारंवार भर दिला आहे की लोकांचे आरोग्य हे राष्ट्रीय समृद्धी आणि राष्ट्रीय सामर्थ्याचे एक महत्त्वाचे प्रतीक आहे; चीनच्या आधुनिकीकरणाच्या एकूण परिस्थितीत नाविन्यपूर्णतेचे पालन केंद्रीय स्थान आहे; आणि आधुनिक समाजवादी देशाच्या व्यापक बांधकामाचे उच्च-गुणवत्तेचे विकास हे एक प्राथमिक कार्य आहे. महत्त्वपूर्ण प्रतीक, मुख्य स्थान आणि प्राथमिक कार्य समाजवादी आधुनिकीकरणाच्या बांधकामात लोकांचे आरोग्य, नाविन्यपूर्ण आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाचे धोरणात्मक मूल्य आणि प्रमुख स्थितीचे विस्तृतपणे विस्तृत करतात. 20 व्या पक्षाच्या कॉंग्रेसच्या अहवालात असा प्रस्ताव आहे की आपण वास्तविक अर्थव्यवस्थेवर आर्थिक विकासाचे लक्ष केंद्रित करण्याचा आग्रह धरला पाहिजे, नवीन औद्योगिकीकरणाला चालना दिली पाहिजे, मजबूत उत्पादन देश, मजबूत गुणवत्तेचा देश, मजबूत नेटवर्क देश, एक मजबूत डिजिटल चीन आणि इतर. धोरणात्मक उदयोन्मुख उद्योगांच्या एकत्रीकरण आणि क्लस्टर विकासास प्रोत्साहन देण्यासाठी, माहिती तंत्रज्ञानाची नवीन पिढी, कृत्रिम बुद्धिमत्ता, बायोटेक्नॉलॉजी, नवीन ऊर्जा, नवीन साहित्य, उच्च-अंत उपकरणे, हिरव्या पर्यावरण संरक्षण आणि वाढीच्या अनेक नवीन इंजिन तयार करण्यासाठी. २ August ऑगस्ट, राज्य परिषदेच्या कार्यकारी बैठकीत “फार्मास्युटिकल उद्योग उच्च-गुणवत्तेच्या विकास कृती योजना (२०२23-२०२))”, “वैद्यकीय उपकरणे उद्योग उच्च-गुणवत्तेच्या विकास कृती योजना (२०२23-२०२))” आणि “वैद्यकीय उपकरणे उद्योग उच्च मानली गेली. -गुणवत्ता विकास कृती योजना (2023-2025) ”. वैद्यकीय उपकरणे उद्योगासाठी विकास कृती योजना (2023-2025). या बैठकीत यावर जोर देण्यात आला आहे की फार्मास्युटिकल उद्योग आणि वैद्यकीय उपकरणे उद्योग हा आरोग्य सेवेचा महत्त्वपूर्ण पाया आहे आणि लोकांचे जीवन आणि आरोग्य आणि उच्च-गुणवत्तेच्या विकासाची एकूण परिस्थिती यावर अवलंबून आहे. फार्मास्युटिकल उद्योग आणि वैद्यकीय उपकरणे उद्योगाची लवचिकता आणि आधुनिकीकरण सुधारण्यासाठी, उच्च-औषधांची औषधे, की तंत्रज्ञान आणि कच्चे आणि सहाय्यक सामग्रीची पुरवठा क्षमता वाढविण्यासाठी आणि उच्च-एंड मेडिकलच्या शॉर्ट बोर्डच्या सुधारणेस गती देण्यासाठी प्रयत्न केले पाहिजेत. चीनमधील उपकरणे. सीपीसी केंद्रीय समिती आणि राज्य परिषदेच्या प्रमुख निर्णय आणि तैनातीची अंमलबजावणी करा, चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या नियमनाच्या आधुनिकीकरणाला गती द्या, वैद्यकीय उपकरणांच्या नियामक उपकरणांमधून, वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्मितीमध्ये मोठ्या देशातून मोठ्या देशातून चीनच्या प्रगतीस गती द्या. आम्ही कामाच्या पुढील बाबींवर लक्ष केंद्रित करू:

प्रथम, पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणाली सुधारणे अधिक सखोल करणे सुरू ठेवा, बाजारात नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या गतीस गती द्या. सध्या चीनचेवैद्यकीय डिव्हाइसउद्योगाने स्वतंत्र नाविन्यपूर्ण आणि विकासाच्या नवीन युगात प्रवेश केला आहे. वैद्यकीय उपकरणे विकसित करण्याची क्षमता आणि वैद्यकीय उपकरणांचे पुनरावलोकन करण्याची क्षमता ही देश आणि प्रदेशातील वैद्यकीय उपकरणांची जागतिक स्पर्धात्मकता मोजण्यासाठी मूलभूत घटक बनली आहे. विकासाचे नेतृत्व करणारी नाविन्यपूर्णता ही पहिली चालक शक्ती आहे आणि बदलास प्रोत्साहन देण्यासाठी सर्वात मोठा स्त्रोत आहे. पूर्व-बाजार पाळत ठेवण्यासाठी, उत्पादन राजा आहे. आम्ही नेहमीच विज्ञानाच्या भावनेचे आणि कायद्याच्या नियमांच्या भावनेचे पालन करू, जागतिक वैद्यकीय उपकरणाच्या वैज्ञानिक आणि तांत्रिक प्रगती आणि औद्योगिक विकासाच्या नवीन गरजा सक्रियपणे अनुकूलपणे, रूग्णांच्या क्लिनिकल उपचारांच्या नवीन गरजा सक्रियपणे अनुकूल करतात, निरुपयोगीपणे अधिक खोलवर जातात. वैद्यकीय डिव्हाइस पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणालीची सुधारणा आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या नियमनावरील वैज्ञानिक संशोधनास अनिश्चितपणे प्रोत्साहन देणे, पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रणाली सुधारणे, पुनरावलोकन आणि मंजूरी प्रक्रियेस अनुकूलित करणे आणि पुनरावलोकन आणि मंजुरी पद्धतीचे नाविन्यपूर्ण करणे, जेणेकरून आम्ही चांगल्या कामगिरीसह करू शकता. बाजारात नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय उपकरणांच्या गतीला गती द्या.

दुसरे म्हणजे, आम्ही वैद्यकीय उपकरणांसाठी कायद्याच्या नियमांच्या बांधकामासाठी सर्वतोपरी प्रयत्न करू आणि नियमनाच्या नियमनासाठी कायदेशीर प्रणालीची श्रेणीसुधारित आवृत्ती तयार करण्यास गती देऊ.वैद्यकीय उपकरणे? १ depail व्या राष्ट्रीय पीपल्स कॉंग्रेस स्थायी समितीच्या विधिमंडळ नियोजनात वैद्यकीय डिव्हाइस व्यवस्थापन कायद्याचा समावेश केला गेला आहे, जो चीनच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या नियमनाच्या इतिहासातील एक महत्त्वपूर्ण घटना आहे. कायदा हे एक नवीन जीवन तयार करण्याचे एक साधन आहे. कायद्याची प्रक्रिया म्हणजे कायद्याची समज अधिक खोल करण्याची प्रक्रियावैद्यकीय डिव्हाइसव्यवस्थापन आणि वैद्यकीय डिव्हाइस व्यवस्थापनाचे वैज्ञानिक, कायदेशीर, आंतरराष्ट्रीय आणि आधुनिक पातळीचे श्रेणीसुधारित करण्याची प्रक्रिया. आम्ही समस्येचे अभिमुखता, आंतरराष्ट्रीय दृष्टी, सुधारणा आणि नाविन्य, वैज्ञानिक विकासाचे पालन करू आणि अधिक आधुनिक संकल्पना, अधिक सुसंवादी मूल्ये, अधिक संपूर्ण प्रणाली आणि वैद्यकीय उपकरणे व्यवस्थापन कायदा तयार करण्यासाठी सर्व प्रयत्न करण्यासाठी अधिक सामर्थ्य गोळा करू आणि अधिक सामर्थ्य गोळा करू. अधिक ध्वनी यंत्रणा आणि चीनच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या व्यवस्थापनाचे आंतरराष्ट्रीयकरण आणि आधुनिकीकरण वाढविण्यासाठी. कायदा ही सार्वजनिक आनंदासाठी संस्थात्मक व्यवस्था आहे. आम्ही वैज्ञानिक, लोकशाही आणि मुक्त कायद्याचे पालन करू आणि वैद्यकीय उपकरणे व्यवस्थापन कायद्याच्या विधान प्रक्रियेत सक्रियपणे भाग घेण्यासाठी आणि आपले शहाणपण आणि सामर्थ्य देण्याचा प्रयत्न करण्यासाठी समाजातील सर्व क्षेत्रांचे मनापासून स्वागत करू.

तिसर्यांदा, आम्ही औषधाची सुरक्षा एकत्रित करण्यासाठी आणि सुधारण्यासाठी सखोल कृती करू आणि गुणवत्तेच्या देखरेखीस सर्वसमावेशक बळकट करूवैद्यकीय उपकरणेत्यांचे संपूर्ण आयुष्य चक्र. वर्षानुवर्षे, जोखीम आणि जबाबदारी, प्रणाली आणि क्षमता, गुणवत्ता आणि कार्यक्षमतेवर लक्ष केंद्रित करून आम्ही शासन करणे चालू ठेवले आहेवैद्यकीय डिव्हाइसगुणवत्ता आणि सुरक्षा, स्थापित की वाण, मुख्य दुवे, मुख्य क्षेत्रे आणि मुख्य प्रदेश आणि शासन यंत्रणा सुधारणे, कारभाराची क्षमता वाढविणे, प्रमुख प्रकरणांची तपासणी करणे आणि सुरक्षिततेच्या जोखमीवर नियंत्रण ठेवण्याचा आग्रह धरला. सध्या, औषध सुरक्षा एकत्रीकरण आणि वर्धित क्रियेच्या आवश्यकतेनुसार, सामान्य लोकांच्या सामान्य चिंतेच्या प्रमुख मुद्द्यांभोवती, वैद्यकीय उपकरण नियामक प्रणाली आणि क्षमता वाढवण्याच्या कमतरता आणि कमकुवतपणा या आसपास, सर्वसमावेशकपणे एकत्रित करण्यासाठी, विशेष सुधारणेचे परिणाम आणि एकाग्रता, व्यावहारिक उपाय, व्यावहारिक स्ट्रोक आणि मूर्त परिणाम शोधण्याच्या कारभाराची प्रभावीता सक्रियपणे वाढवतात, जेणेकरून लोकांना लोकांपर्यंत जास्तीत जास्त प्रवेश मिळू शकेल, जेणेकरून नियामकांना अधिक अर्थ प्राप्त होईल यश आणि म्हणूनच सहभागींना समाधानाची भावना जास्त असते.

चौथा, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या बांधकामास सक्रियपणे प्रोत्साहन, मदतवैद्यकीय डिव्हाइसउद्योग नावीन्य आणि उच्च गुणवत्तेचा विकास. उत्पादनाची गुणवत्ता ही एंटरप्राइझची जीवनरेखा आहे. आधुनिक वैद्यकीय डिव्हाइस व्यवस्थापनाचे सार आणि की बिंदू गुणवत्ता प्रणाली व्यवस्थापनात आहे. ज्याप्रमाणे प्रक्रियात्मक न्यायाशिवाय न्याय नाही, त्याचप्रमाणे सिस्टम सेफ्टीशिवाय उत्पादनाची सुरक्षा नाही. वैद्यकीय डिव्हाइस गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रक्रियेच्या संपूर्ण जीवन चक्रात, कोणत्याही लहान दोषांमुळे सिस्टम बिघडू शकते. गुणवत्ता प्रणाली सामान्यपणे चालते, उत्पादनाची समस्या अपघाती असते; गुणवत्ता प्रणाली असामान्यपणे चालते, उत्पादनास कोणतीही अडचण नाही भेट आहे. वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे बांधकाम करणे, सिस्टमसह जोखीम टाळण्यासाठी, सिस्टमची सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी, सिस्टमची क्षमता बळकट करण्यासाठी, सिस्टमचा विकास शोधणे आवश्यक आहे. वैद्यकीय डिव्हाइस गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या बांधकामास प्रोत्साहन देताना, आम्ही आशा करतो कीवैद्यकीय डिव्हाइसइंडस्ट्री असोसिएशनची अधिक वचनबद्धता आणि कृती असू शकते.

पाचवा, आंतरराष्ट्रीय एक्सचेंज आणि सहकार्यात सक्रियपणे भाग घ्या, ग्लोबल मेडिकल डिव्हाइस नियामक अभिसरण, समन्वय आणि विश्वास यांना मदत करा. आजचे जग एक मुक्त जग आहे. सरचिटणीस इलेव्हन जिनपिंग यांनी लक्ष वेधले की “मानवी नशिबाचा समुदाय तयार करणे हे जगातील लोकांचे भविष्य आहे.” “सध्या, जगाचा बदल, काळातील बदल आणि इतिहासाचा बदल अभूतपूर्व मार्गाने उलगडत आहे.” “आपल्याला आपली जागतिक दृष्टी वाढविणे, मानवी विकासाच्या आणि प्रगतीच्या प्रवृत्तीबद्दल सखोल अंतर्दृष्टी मिळविणे आवश्यक आहे, सर्व देशांतील लोकांच्या सार्वत्रिक चिंतेला सकारात्मक प्रतिसाद देणे, मानवजातीला सामोरे जाणा community ्या सामान्य समस्यांचे निराकरण करण्यात योगदान द्या आणि सर्वांना आकर्षित करणे आणि सर्व शोषून घ्या. मानवजातीच्या उत्कृष्ट सभ्य कृत्ये व्यापक विचारांनी सर्व नद्यांना मिठी मारतात, जेणेकरून एखाद्या चांगल्या जगाच्या इमारतीस चालना मिळते. ” आर्थिक जागतिकीकरण आणि व्यापार उदारीकरणाच्या विकासाशी जुळवून घेत, आम्ही जागतिक जागतिक स्तरावर सक्रियपणे भाग घेऊवैद्यकीय डिव्हाइसनियामक देवाणघेवाण आणि व्यापक दृष्टी, अधिक सकारात्मक दृष्टीकोन आणि अधिक स्थिर वेग आणि सहकार्य आणि जागतिक वैद्यकीय उपकरण नियामक अभिसरण, समन्वय आणि विश्वास वाढविण्यासाठी प्रयत्न करतात, जेणेकरून जागतिक सार्वजनिक आरोग्यास संयुक्तपणे योगदान द्या हे या महान युगासाठी पात्र आहे.

आम्ही पर्वत आणि महासागरापासून बरेच दूर राहणार नाही; जेव्हा आपण गतीवर चालतो तेव्हा आपण सूर्य आणि चंद्राद्वारे मर्यादित राहणार नाही. चीनच्या वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगाचे उजळ भविष्य भविष्यात, समोर आणि पायाखाली आहे. आपण राज्य औषध प्रशासनाच्या आवश्यकतेनुसार एकत्र काम करूया, “राजकारण, मजबूत देखरेखीसाठी, सुरक्षा सुनिश्चित करणे, विकासास प्रोत्साहन देणे आणि लोकांच्या जीवनाला फायदा करणे”, पुढे जाणे, कठोर परिश्रम करणे, मोठ्या देशातून झेप वाढवणे, एका मजबूत देशातून झेप वाढवा. च्या उत्पादनातवैद्यकीय उपकरणे, आणि सार्वजनिक आरोग्याच्या संरक्षण आणि प्रोत्साहनासाठी अधिक योगदान द्या.

हाँगगुआन आपल्या आरोग्याची काळजी घेतो.

अधिक हॉंगगुआन उत्पादन पहा →https://www.hgcmedical.com/products/

जर वैद्यकीय समूहांच्या काही गरजा असतील तर कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.

hongguanmedical@outlook.com