क्लिनिकल मूल्यांकनास मदत करण्यासाठी वास्तविक-जगातील पुरावा एक्सप्लोर करणे

October१ ऑक्टोबर ते १ नोव्हेंबर २०२23 पर्यंत, हेनानच्या बोआओ येथे दुसरा बोआओ आंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल आणि डिव्हाइस रिअल वर्ल्ड रिसर्च कॉन्फरन्स यशस्वीरित्या आयोजित करण्यात आला. “आंतरराष्ट्रीय वास्तविक-जगातील डेटा रिसर्च आणि फार्मास्युटिकल आणि डिव्हाइस रेग्युलेशनच्या वैज्ञानिक विकास” या थीमसह, परिषदेत संपूर्ण सत्र आणि वास्तविक-जगातील डेटा संशोधन आणि औषध नियमन, वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन आणि नियमन यावर आठ समांतर उप-फोरम समाविष्ट होते. पारंपारिक चीनी औषध.

२०१ Since पासून, राज्य औषध प्रशासनाच्या वैद्यकीय उपकरणाच्या तांत्रिक पुनरावलोकन केंद्राने (त्यानंतर केंद्र म्हणून ओळखले जाते) वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात वास्तविक-जगातील डेटा संशोधन केले आहे, ज्यामुळे क्लिनिकलमध्ये मदत करण्यासाठी वास्तविक जगाचा पुरावा वापरण्याचा मार्ग आहे. मूल्यांकन आणि अनेक वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक असलेल्या आयात केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या मंजुरी आणि विपणनाचे मूल्यांकन आणि प्रोत्साहन देणे .2021 मे 2021 मध्ये, केंद्राने मे 2021 मध्ये आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय उपकरणे नियामक फोरम (आयएमडीआरएफ) च्या संशोधनाचे नेतृत्व केले, आयएमडीआरएफच्या नेतृत्वाखालील आयएमडीआरएफच्या नेतृत्वाखाली अभ्यास “वैद्यकीय उपकरणांचा पोस्ट-क्लिनिकल पाठपुरावा” जाहीर केला, डेटा स्रोत, गुणवत्ता मूल्यांकन, अभ्यासाची रचना आणि आकडेवारीच्या विश्लेषणाच्या विश्लेषणाच्या नंतरच्या क्लिनिकल पाठपुरावा अभ्यासामध्ये वास्तविक-जगातील डेटाच्या वापरासाठी आकडेवारीचे विश्लेषण केले गेले आणि आयएमडीआरएफच्या आंतरराष्ट्रीय समन्वय दस्तऐवजांमध्ये वास्तविक-जगातील डेटा सादर करण्यात पुढाकार घेत आहे. क्लिनिकल मूल्यांकनावरील अनेक आंतरराष्ट्रीय समन्वय दस्तऐवज तयार करण्यात आणि चीनमधील तांत्रिक मानदंडांच्या कागदपत्रांमध्ये रूपांतरित करण्यासाठी या केंद्राने आघाडी घेतली आहे, सुरुवातीला वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल मूल्यांकनासाठी सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वांची प्रणाली तयार केली आहे. या केंद्राने उल्लेखनीय परिणामांसह उत्पादन नोंदणीसाठी वास्तविक-जगातील पुराव्यांच्या वापरास प्रोत्साहन देणे सुरू ठेवले आहे. आत्तापर्यंत, १ varieties वाणांचे दोन बॅच वैद्यकीय उपकरणांसाठी रिअल-वर्ल्ड डेटाच्या पायलट अनुप्रयोगात समाविष्ट केले गेले आहेत, त्यापैकी एकूण नऊ उत्पादनांसह सात जाती विपणनासाठी मान्यता देण्यात आल्या आहेत.

विपणनासाठी अधिक पायलट वाण मंजूर झाल्यास, केंद्र नियमितपणे वैद्यकीय उपकरणांसाठी वास्तविक-जगातील डेटाच्या अनुप्रयोगाचा शोध घेत आहे. यावर्षी एप्रिलमध्ये, हेनन प्रांतीय औषध प्रशासन आणि हेनान बोआओ लेचेंग आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय पर्यटन आगाऊ झोनच्या प्रशासनासह इंस्ट्रूमेंटल रिव्ह्यू सेंटरने एकत्रितपणे "वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल रिअल-वर्ल्ड डेटा अनुप्रयोगाच्या अंमलबजावणीसाठी अंमलबजावणीचे उपाय केले. हेनान बोआओ लेचेंग आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय पर्यटन आगाऊ झोनमध्ये (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) ”. सध्या, नऊ वाणांनी औपचारिकरित्या प्री-कम्युनिकेशन चॅनेलमध्ये प्रवेश केला आहे.

भविष्यात, इन्स्ट्रुमेंट पुनरावलोकन केंद्र आधुनिक पुनरावलोकन प्रणाली आवृत्ती २.० तयार करण्याच्या चौकटीत वास्तविक-जगातील डेटाच्या संशोधन आणि वापरास सक्रियपणे प्रोत्साहित करेल आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या मूल्यांकनात वास्तविक-जगातील पुराव्यांची भूमिका सुधारेल, विशेषत: उच्च-जोखीम उत्पादने आणि नवीन उत्पादने.

हाँगगुआन आपल्या आरोग्याची काळजी घेतो.

अधिक हॉंगगुआन उत्पादन पहा →https://www.hgcmedical.com/products/

जर वैद्यकीय समूहांच्या काही गरजा असतील तर कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.

hongguanmedical@outlook.com