क्लिनिकल मूल्यांकनास मदत करण्यासाठी वास्तविक-जगातील पुरावे शोधत आहे

31 ऑक्टोबर ते 1 नोव्हेंबर 2023 पर्यंत, बोआओ, हैनान येथे दुसरी बोआओ इंटरनॅशनल फार्मास्युटिकल आणि डिव्हाइस रिअल वर्ल्ड रिसर्च परिषद यशस्वीरित्या पार पडली."इंटरनॅशनल रिअल-वर्ल्ड डेटा रिसर्च अँड सायंटिफिक डेव्हलपमेंट ऑफ फार्मास्युटिकल अँड डिव्हाईस रेग्युलेशन" या थीमसह, कॉन्फरन्समध्ये एक पूर्ण सत्र आणि वास्तविक-जागतिक डेटा संशोधन आणि औषध नियमन, वैद्यकीय उपकरण नियमन आणि नियमन यावरील आठ समांतर उप-मंच समाविष्ट होते. पारंपारिक चीनी औषध.

2018 पासून, राज्य औषध प्रशासनाच्या वैद्यकीय उपकरण तांत्रिक पुनरावलोकन केंद्राने (यापुढे केंद्र म्हणून संदर्भित) वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात वास्तविक-जागतिक डेटा संशोधन केले आहे, क्लिनिकलमध्ये मदत करण्यासाठी वास्तविक-जगातील पुरावे वापरण्याचा मार्ग शोधला आहे. मूल्यमापन, आणि वैद्यकीयदृष्ट्या तातडीने आवश्यक असलेल्या आयात केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या मंजुरी आणि विपणनाला प्रोत्साहन देणे. 2021 मे 2021 मध्ये, केंद्राने मे 2021 मध्ये आंतरराष्ट्रीय वैद्यकीय उपकरण नियामक मंच (IMDRF) च्या संशोधनाचे नेतृत्व केले, IMDRF-नेतृत्वाखाली "मेडिकल डिव्हाइसेसचा पोस्ट-मार्केट क्लिनिकल फॉलो-अप" अभ्यास जारी करण्यात आला, ज्यामध्ये डेटा स्रोत, गुणवत्ता मूल्यांकन, अभ्यास डिझाइन आणि पोस्ट-मार्केट क्लिनिकल फॉलो-अप अभ्यासांमध्ये वास्तविक-जगातील डेटाच्या वापरासाठी सांख्यिकीय विश्लेषणाची आवश्यकता प्रस्तावित करण्यात आली. IMDRF च्या आंतरराष्ट्रीय समन्वय दस्तऐवजांमध्ये वास्तविक-जगातील डेटा सादर करण्यात पुढाकार घेणे.क्लिनिकल मूल्यमापनावर अनेक आंतरराष्ट्रीय समन्वय दस्तऐवज तयार करण्यात आणि त्यांचे चीनमधील तांत्रिक मानक दस्तऐवजांमध्ये रूपांतर करण्यात केंद्राने पुढाकार घेतला आहे, सुरुवातीला वैद्यकीय उपकरणांच्या नैदानिक ​​मूल्यांकनासाठी सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वांची एक प्रणाली तयार केली आहे.केंद्राने उल्लेखनीय परिणामांसह उत्पादन नोंदणीसाठी वास्तविक-जगातील पुराव्याच्या वापरास प्रोत्साहन देणे सुरू ठेवले आहे.आत्तापर्यंत, वैद्यकीय उपकरणांसाठी वास्तविक-जगातील डेटाच्या प्रायोगिक ऍप्लिकेशनमध्ये 13 जातींच्या दोन बॅचचा समावेश करण्यात आला आहे, त्यापैकी एकूण नऊ उत्पादनांसह सात प्रकारांना विपणनासाठी मान्यता देण्यात आली आहे.

विपणनासाठी मान्यताप्राप्त अधिक प्रायोगिक वाणांसह, केंद्र नियमितपणे वैद्यकीय उपकरणांसाठी वास्तविक-जगातील डेटाचा वापर करत आहे.या वर्षी एप्रिलमध्ये, सेंटर फॉर इंस्ट्रुमेंटल रिव्ह्यूने, हेनान प्रांतीय औषध प्रशासन आणि हेनान बोआओ लेचेंग इंटरनॅशनल मेडिकल टुरिझम ॲडव्हान्स झोनच्या प्रशासनासह संयुक्तपणे "वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल वास्तविक-जागतिक डेटा अनुप्रयोगाच्या अंमलबजावणीसाठी अंमलबजावणी उपाय" जारी केले. हैनान बोआओ लेचेंग इंटरनॅशनल मेडिकल टुरिझम ऍडव्हान्स झोन (चाचणी अंमलबजावणीसाठी)”.सध्या, नऊ वाणांनी पूर्वसंवाद वाहिनीत औपचारिक प्रवेश केला आहे.

भविष्यात, इन्स्ट्रुमेंट रिव्ह्यू सेंटर आधुनिक रिव्ह्यू सिस्टीम आवृत्ती 2.0 तयार करण्याच्या फ्रेमवर्क अंतर्गत रिअल-वर्ल्ड डेटाच्या संशोधन आणि वापरास सक्रियपणे प्रोत्साहन देईल आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या मूल्यांकनात वास्तविक-जगातील पुराव्याची भूमिका अधिक सुधारेल, विशेषतः उच्च-जोखीम उत्पादने आणि नवीन उत्पादने.

Hongguan आपल्या आरोग्याची काळजी घ्या.

अधिक Hongguan उत्पादन → पहाhttps://www.hgcmedical.com/products/

वैद्यकीय उपभोग्य वस्तूंच्या काही गरजा असल्यास, कृपया आमच्याशी संपर्क साधा.

hongguanmedical@outlook.com